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温肾调经颗粒主要由当归、杜仲、菟丝子、肉苁蓉、茜草等药物组成,其处方来源于临床验方,具有温肾养血,利温化浊,祛瘀调经之功效,临床上用于肾阳不足,冲任血虚,湿浊瘀阻所致之月经后期,经量稀少,甚或经闭不通的治疗,效果显著,是我国在多囊卵巢综合征研究领域惟一进入临床阶段研究的中药制剂。本研究对其质量标准进行了定性和定量研究,制定了肉苁蓉、菟丝子、茜草的薄层色谱定性鉴别,并建立了制剂中阿魏酸的高效液相色谱含量测定方法。
2.1.1肉苁蓉的薄层色谱鉴别取本品10g,加甲醇50ml,超声处理30min,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1~2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦角甾苷对照品,加乙醇制成每1ml含2.5mg的溶液。另取不含肉苁蓉的样品同法制成阴性对照液。照薄层色谱法(《中国药典》[1]2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述3种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-9%醋酸(20:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% FeCl3乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照溶液无干扰。
2.1.2菟丝子的薄层色谱鉴别取本品5g,加甲醇60ml,超声处理30min,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇溶解,滤过,滤液浓缩至1~2ml,作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材1g,研碎,加甲醇20ml,超声处理30min,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇溶解,滤过,滤液浓缩至1~2ml,作为对照药材溶液。再取菟丝子阴性样品同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述3种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(5:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照溶液无干扰。
2.1.3茜草的薄层鉴别取本品10g,加甲醇50 ml,超声处理30min,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿溶解,滤过,滤液浓缩至1~2 ml,作为供试品溶液。另取茜草对照药材1g,研碎,加甲醇10ml,超声处理30min,同法制成对照药材溶液。再取茜草阴性样品同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述3种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照溶液无干扰。
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荨麻疹病因复杂,风团反复发作,病程超过6周者则称之为慢性荨麻疹,临床治疗效果不甚满意。笔者2009年1月~2011年6月间应用消风止痒颗粒联合富马酸氯马斯汀口服溶液治疗急性荨麻疹,收到了显著疗效,现总结报道如下:
计数资料采用χ2检验。P<0.05为有显著性差异。
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【摘要】目的 观察消风止痒颗粒联合富马酸氯马斯汀口服溶液治疗急性荨麻疹的疗效。方法 90例患儿随机分成两组,治疗组45例均用消风止痒颗粒口服(南京同仁堂),1岁以内日1袋;1-4岁日2袋;5-9岁日3袋;10-14岁日4袋;同时口服富马酸氯马斯汀口服液(纽迪希亚制药有限公司),每岁每次1ml,每日2次,最大量每次<10ml;对照组45例单独口服富马酸氯马斯汀口服溶液,方法疗程同治疗组。结果 治疗组总有效率为91.11%,对照组为71.11%,两组比较有显著性差异。结论 消风止痒颗粒联合富马酸氯马斯汀口服溶液治疗小儿急性荨麻疹疗效确切,副作用少。
【关键词】消风止痒颗粒 富马酸氯马斯汀口服溶液 急性荨麻疹
荨麻疹病因复杂,风团反复发作,病程超过6周者则称之为慢性荨麻疹【1】,临床治疗效果不甚满意。笔者2009年1月~2011年6月间应用消风止痒颗粒联合富马酸氯马斯汀口服溶液治疗急性荨麻疹,收到了显著疗效,现总结报道如下:
90例急性荨麻疹患者均来自我社区卫生服务中心门诊就诊患儿,入选标准:符合急性荨麻疹的诊断标准[1,2],即病程≤4周,瘙痒性红斑和风团,性别不限;治疗前1个月内未使用过糖皮质激素、免疫抑制剂,1周内未使用过抗组胺药物。排除标准:①有心、肝、肾等器官及系统性疾病;②2岁以下的婴幼儿;③某些特殊类型荨麻疹如寒冷性荨麻疹、压力性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、药物性荨麻疹、皮肤划痕症者以及遗传血管性水肿等特殊类型荨麻疹;④对消风止痒颗粒及富马酸氯马斯汀口服溶液中任何成分过敏者。患儿90例按就诊先后顺序随机分为两组,治疗组45例:男童22,女童23例,年龄2.6~13.1岁,平均5.3岁;病程2天~21天,平均6.5天。对照组45例:其中男童21例,女童24例,年龄2.2~12.8岁,平均5.9岁;病程1天~18天,平均5.3天。
两组在年龄、性别、病程等方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。表1略。
治疗方法 治疗组口服富马酸氯马斯汀口服液每岁每次1ml,每日2次,最大量每次﹤10ml。消风止痒颗粒1岁以内日1袋;1-4岁日2袋;5-9岁日3袋;10-14岁日4袋;对照组仅口服富马酸氯马斯汀口服溶液每岁每次1ml,每日2次,最大量每次﹤10ml。每周复诊,于症状消失7天停药,停药后记录并总结病人情况,同时化验肝、肾功能、血常规。治疗时间不超过一月。
分别与治疗前、后观察自觉症状及皮损消退情况进行疗效评定[3]:痊愈为皮损完全消退,自觉症状全部消失;显效为皮损消退70%~90%,自觉症状明显改善;有效为皮损消退30%~69%,仍有少量皮疹出现,自觉症状有所改善;无效为皮损消退≤30%,有新皮疹出现,自觉症状无改善。有效率以痊愈加显效加有效计算。
计数资料采用χ2检验。P<0.05为有显著性差异。
治疗组45例中,痊愈30例(66.67%),显效9例(20%),有效4例(8.89%),无效2例(4.44%);对照组45例中,痊愈16例(37.78%),显效10例(22.22%),有效6例(13.33%),无效13例(26.75%),两组总有效率比较,χ2= 9.68 差异有显著性(P<0.05)。见表2。表2略
两组临床疗效比较(例,%)
治疗组和对照组均未出现严重不良反应,治疗组出现1例的口干、恶心,能耐受,不影响治疗,停药后自然消失。对照组无类似或其他副作用的发生,两组间肝肾功能无一例异常,血常规无粒细胞,血小板明显减少。两组间无差异。
荨麻疹多数是变态反应所引起。病因复杂,由某些内外源性因素所致,多不易明确病因。仅有10%~25%的患者可明确病因,急性荨麻疹中食物可能为常见的主要致敏源。荨麻疹作为一种反复发生的疾病,目前西医认为IgE与肥大细胞表面受体结合导致肥大细胞及嗜碱性粒细胞脱颗粒释放的组胺是引起荨麻疹的主要炎症递质,在整个过程中组胺起到一个非常重要的作用。中医认为,本病多因阴血不足、血虚生风或因皮损反复发作,气血损耗加之风邪外袭,以致内外不得疏泄,外不得透达,郁于皮肤腠理之间,邪正相搏而发病。富马酸氯马斯汀口服溶液为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障,具有良好的抗组胺作用。此外文献报道[5]富马酸氯马斯汀在高浓度时对细胞毒素也有一定的拮抗作用,提示该药对过敏性疾病具有多方面的治疗作用。因此氯马斯汀不仅是强效与长效H1受体拮抗剂,并且具有显著地止痒作用,但中枢抑制作用微弱,因而嗜睡副作用轻微而少见。消风止痒颗粒主要成分是防风、蝉蜕、地骨皮、苍术、亚麻子、当归、地黄、关木通、荆芥等,此药有消风清热、除湿止痒等功能,能显著减轻瘙痒症状,极大缩短瘙痒持续时间。本结果表明:消风止痒颗粒联合富马酸氯马斯汀口服液治疗急性荨麻疹协同作用明显,起效迅速,毒副作用少,值得临床医生参考选用。
[1] 陈灏珠,林国为主编.实用内科学第13版,2658~2659
[2] 诸福棠主编.实用儿科学第7版, 646~647
[3]潘春雷.卡介苗多糖联合西替利嗪治疗慢性荨麻疹临床观察。中国临床实用医学,2010,4(4):149~150
[4]孙蔚斌,印海鹏,鄂馨梅等.富马酸氯马斯汀口服溶液治疗儿童荨麻疹115例疗效观察[J]. 岭南皮肤科杂志,2005,12(2):149~151
[5]骆斌,骆庆峰,赵京宁,王晓婷.消风止痒颗粒治疗慢性荨麻疹疗效观察及其对血清总IgE影响。中国中西医结合皮肤性病学杂志,2009年第8卷第2期
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