为您找到与规范特殊药品管理相关的共200个结果:
企业要加强对特殊管理药品的管理,有效的控制其购、存、 销行为,确保合法经营。 下面是读文网小编为你带来的特殊药品管理条例,欢迎参阅。
一、特殊药品使用单位应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定取得《麻醉药品、一类精神药品购进印鉴卡》后,方可购买、使用麻醉药品和一类精神药品。《印鉴卡》应由非麻醉药品采购员专人保管。
二、药品使用单位必须经有关部门批准取得《放射性药品使用许可证》后,方可使用放射性药品。
三、药品使用单位采购麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,必须向依法取得特殊药品经营权(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品)及《放射性药品经营许可证》的药品经营单位采购。
药品使用单位购买的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品只限于在本单位使用,不得转让或出借。
四、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品应采用货到即验,双人开箱验收,验收记录双人签字。
五、破损、过期、变质的麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品等应做好记录,双人签字并经药品使用单位主管负责人批准,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。销毁特殊药品应在使用单位、卫生主管部门有关人员的监督下进行并做好记录,记录包括品名、剂型、规格、批号、数量、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人签名、监督人签名等。
六、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,专库应当设有防盗设施并安装报警装置,专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理,发生麻醉药品、一类精神药品丢失和被盗事件,必须立即向公安、卫生、药品监督等有关部门报告。
七、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到帐物相符。
专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
八、严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》,确保麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用。
禁止非法使用、转让或借用麻醉药品、精神药品。麻醉药品必须按“五专”(专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方)管理,精神药品必须按“三专”(专人、专帐、专柜加锁)管理。
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药品质量管理责任书怎么写?有哪些要求呢?下面读文网小编为大家精心整理了药品质量管理责任书,希望能给你带来帮助。
甲方:
乙方:质量管理部负责人____
为确保XXX年度公司药品质量管理目标的实现,根据责、权、利结合的原则,双方在平等协商的基础上签订“XXX年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务,本责任书具有同劳动合同同等的法律效力,甲、乙双方严格遵照执行。
此责任书签订后,乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理,享有相应的奖励和接受相应的惩戒。
一、 双方的权利和义务
1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权,并赋有指导、协助、配合乙方制定出XXX年度药品质量管理目标,监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。
2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作,保证全年经营质量管理目标任务的完成。
3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历,熟悉药品质量管理流程及相关法律法规,并具备较强的药品专业知识,责任心强。
4、因不可抗力因素影响目标完成的,经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。
二、 考核期限
自XXX年一月一日至XXX年十二月三十一日
三、 质量目标及管理目标
(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收,保证各类相关质
量管理资料的完整性,督促各岗位按质量管理规范操作。
(二) 药品质量管理及综合管理
1、维护公司质量品牌,树立质量第一意识,严格执行质量标准管理规范,督促各岗位按规范操作,验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则,严把质量验收关,加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。
2、督促采供部门,合法购进和销售药品、保健品,降低质量风险。
3、对所管理质量工作承担责任,保证公司质量管理有序进行,强化质量管理,合理操作,努力实现质量管理全员化。
4、不断提高质量管理能力和专业水平,适应不断变化的质量管理工作:督促相关人员关注质量管理信息,应用于实际管理工作中。
四、奖罚原则及方法
1、全年未发生重大质量事故,未经药监部门处罚,年终进行奖励。
2、发生质量事故,受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别),一次以上(品种___个,金额_____万元),不处罚。 次以上(品种_____ 个以上,金额_______ 万元),按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。
五、附则
本责任书签订之日起为责任期,责任书一式三份,甲乙双方各执一份、交财务部一份,用于目标责任考核。
甲方
乙方
XXXX年XX月XX日
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库房管理制度是指对仓库各方面的流程操作、作业要求、注意细节、6S管理、奖惩规定、其他管理要求等进行明确的规定,给出工作的方向和目标,工作的方法和措施。下面是库房管理制度规范范文,欢迎参阅。
一、物资的验收入库仓库管理制度
1、物资到公司后库管员依据清单上所列的名称、数量进行核对、清点,经使用部门或请购人员及检验人员对质量检验合格后,方可入库。
2、对入库物资核对、清点后,库管员及时填写入库单,经使用人、货管科主管签字后,库管员、财务科各持一联做帐,采购人员持一联做请款报销凭证。
3、库管要严格把关,有以下情况时可拒绝验收或入库。
a)未经总经理或部门主管批准的采购。
b)与合同计划或请购单不相符的采购物资。
c)与要求不符合的采购物资。
4、因生产急需或其他原因不能形成入库的物资,库管员要到现场核对验收,并及时补填"入库单"。
二、物资保管仓库管理制度
1、物资入库后,需按不同类别、性能、特点和用途分类分区码放,做到"二齐、三清、四号定位"。
a)二齐:物资摆放整齐、库容干净整齐。
b)三清:材料清、数量清、规格标识清。
c)四号定位:按区、按排、按架、按位定位。
2、库管员对常用或每日有变动的物资要随时盘点,若发现误差须及时找出原因并更正
3、库存信息及时呈报。须对数量、文字、表格仔细核对,确保报表数据的准确性和可靠性。
三、物资的领发仓库管理制度
1、库管员凭领料人的领料单如实领发,若领料单上主管或总经理未签字、字据不清或被涂改的,库管员有权拒绝发放物资。
2、库管员根据进货时间必须遵守"先进先出"的仓库管理制度原则。
3、领料人员所需物资无库存,库管员应及时通知使用者,使用者按要求填写请购单,经总经理批准后交采购人员及时采购。
4、任何人不办理领料手续不得以任何名义从库内拿走物资,不得在货架或货位中乱翻乱动,库管员有权制止和纠正其行为。
5、以旧换新的物资一律交旧领新;领用的各种工具均要上工具卡,并由领用人和总经理签字。
四、物资退库仓库管理制度
1、由于生产计划更改引起领用的物资剩余时,应及时退库并办理退库手续。
2、废品物资退库,库管员根据"废品损失报告单"进行查验后,入库并做好记录和标识。
仓库管理制度小结:
1、仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分,是企业各种物资周转储备的环节,同时担负着物资管理的多项业务职能。它的主要任务是:保管好库存物资,做到准确,质量完好,确保安全,收民迅速,面向生产,服务周到,降低费用,加速资金周转。
2、仓库设置要根据工厂生产需要和厂房设备统筹规划,合理布局;内部要加强经济责任制,进行科学分工,形成物资分口管理的保证体系;业务上要实行工作质量标准化,应用现代管理技术和ABC分类法,不断提高仓库管理水平。
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管理规范化、操作标准化 是企业管理水平的根本体现。下面是读文网为大家带来的管理规范化心得体会,希望可以帮助大家。
5月11日,项目全体人员在高明海天会议室进行了学习,培训学习在我们的恋恋不舍中敲响了结尾的钟声,会议期间项目经理、项目总工传达了标准化管理理念的会议精神,在培训学习的过程中,我想我只能用受益匪浅这四个字来形容了。项目领导生动讲解、精彩案例无不在我的脑海里留下了深刻的印象,我只恨自己才疏学浅、文笔糟糕,不能够将所有的感触都通过文字显然于纸上。但是我还是尽力绞尽脑汁,以祈求能将培训完后心中所想所获能表达出来。
一、对标准化的理解
江门立交提出的“沉下身子,做好项目管理基础工作;开动脑子,提升项目管理品质;迈开步子,昂首挺进市政工程领域”的三步走发展定位,项目以“真”“抓”“实”“干”的理念,把“首件制管理”的思想升华并运用到本项目管理的全过程,让我们深刻认识到推行项目标准化管理已刻不容缓。
二、大力推行“首件制”管理,“首件制”管理在人事工作中的运用。
1、首件准备:建立、健全企业的管理规章制度。只要仔细观察我们会发现,那些成功的用人制度管人,按制度办事是这些的共同特点,建立健全科学化、规范化且有很好可操作性的管理制度是企业必不可少的软件设施,也是企业得以正常运转的基石。,熟悉和了解工作要求和基本流程,本着“高起点、高标准、高要求”的目标。
2、首件实施:坚决的执行力。企业建立健全了相关合理规章制度,而且制度比较细化,也有很好的可操作性,开始实施的时候制度确实起到了相应的作用,但是一段时间后感觉制度就不存在了,没有人遵守,也没有监督执行了,最终回到了没有建立制度这之前的状况,其实最根本的原因是企业没有坚决的执行力,缺少监督、执行的人,没有人愿意去做恶人,执行制度时一再迁就,致使制度最终逐渐弱化、消失,责任心是做好人事工作的前提和基础,而不是拖延、应付,马马虎虎,得过且过;才会抱着集体进步的思想,自觉做好各项份内工作,主动协助参与其他工作。二是以理服人,在政策执行的过程中,对制度了解和理解的不一致,有时会导致在认识上存在分歧,尽快做好解释工作。同时也会因强烈责任心而自我加压,勤奋上进,加强学习,不断增强能力、提高素质,不仅仅是做工作,而是想着怎样做好工作,将人事工作做到精细化、系统化、效能化。
3、首件总结:做好总结工作,明确岗位责、权,形成岗位责任制。每天把要做的事情列个清单,分成几大类,比如这个月人事有哪些事情, 12345的写下来,然后每天做工作记录(这个要随时做,做完一件事情就记下来),手头不忙的时候,把两者拿着一对比,做了的,在清单上做个记号,这样的话,哪些工作做了哪些工作没做,清清楚楚,一目了然,做到心中有数。
我们在工作中发现,当某一件事在实施过程中出了问题,想找责任时,好像参与的人都有责任,又好像参与的每一个人都没有责任,实际上是“集体负责=集体免费”的现象,企业如果没有明确岗位责权,形成岗位责任制,这种现象就会时有发生,企业整体管理水平很难提高,增加了企业员工不作为的风险,因此,建议对企业的每一个工作岗位进行工作分析,作岗位描述,明确岗位责、权,形成岗位责任制。如没有明确责任就无所谓负责,无所谓负责就没有工作绩效目标,也就没有工作压力,没有工作动力,开展工作就更谈不上效率了,工作常会发生重复、遗漏、推诿现象,也使员工容易产生挫折感。工作中遇到自身解决不了的问题,不论询问的内容与本人职责是否相关,都需要热情接待、认真回答、热情耐心地解答询问。属于首问责任人所在部门职责范围内的事情,要按有关规定及时办理,不能当场办理的要落实“一次性告知”制度,即向当事人解释清楚有关办理事项,需要如何办理等。不属于首问责任人所在部门之内的事情,首问责任人要给予耐心说明,并负责指引承办部门或部门负责人及经办人办理。通过主动帮扶,大大提高工作办事效率,实现了双赢,我们要做到“人人在管理,处处有管理,事事见管理,时时都管理”的常态化管理。
4、首件推行:严格按照规定来协调相应事项。实践证明这是最有效的协调方式,严格按照流程图执行,始终把握工作的中心,做到主动思考、主动请示、主动汇报,使自己的工作既要有创造性和新颖性,又要及时请示和汇报而不擅做决定。
三、企业文化建设—以“心”留人
关于企业文化,通过观察大量成功的企业我们会得到一个结论,企业文化是企业的灵魂,内聚人心,外树形象,企业文化是一个多元素的问题,而在行政人事方面我则认为是:以人为本。
我期望公司建立一个良好的企业文化平台,将留心作为公司的人本追求,留人不是目的,留心才是根本,人在心离,离心离德,只空留一具躯壳,表现在工作上不是得过且过就是心不在焉,不是事不关己就是不闻不问,更有甚者损公肥私,人在心在,同心同德,能和企业共守一份心灵的契约,彼此信任,表现在工作上能真正自动自发的努力,能心怀感激的工作,能无怨无悔的投入,心在人离,心存感念,身在他处也能想念公司,关注公司、支持公司、宣传公司。公司留人,通过留心来留人,公司以事业来留心。以待遇留心,以感情留心。以诚留心,以心留心。
看过管理规范化心得体会
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行为规范对经济管理的意义经济活动和经济管理都是一种行为,并且各有其行为规范。下面是读文网为大家带来的管理和行为规范心得体会,希望可以帮助大家。
8月17日学习了员工行为规范,感触颇深,自近期员工行为规范实施以来,各部门负责人纷纷亲自带队,最明显的是迟到、早退基本杜绝,中午都已经按时吃饭,车间吸烟的情况也明显改善,但是也有一些不足,需要进一步学习改善。
作为工艺部门,在学习员工行为规范过程中,我越来越感觉到其重要性。重要在它贯穿于我们工作之中、重要在他能够杜绝风险事故的发生、重要在他能体现工艺部门的精神面貌、更重要的是它还能规范工艺部门的行为准则。
没有规矩,不成方圆。首先要做到“有规可循”,此次活动的开展就是要让我们每位员工都成为合规文化建设的倡导者、策划者、推动者。树立主人翁意识,确保我公司竞争力持续体现和在关键时刻合资的顺利进行。通过这次认真学习,了解了很多日常工作中的重大风险点及教训深刻的案例,感悟颇多。
歌德曾说:“毫无节制的活动,无论属于什么性质,最后必定一败涂地。”这就是告诉我们,万事都要有规矩,一个家庭有家庭的规矩,一个国家有国家的规矩,一个企业员工,也必须要有遵守企业的规矩。遵守规矩,这是人类社会得以正常运行不可缺少的前提条件,是保障我公司稳定发展的必须条件,也是我们个人得以成长的必备条件。而这就是我们今天所讲的“行为规范”。
工艺部门开展行为规范以来,首先进行员工行为规范学习,学习了一个周的时间,然后进行大讨论,分析问题,解决问题,针对迟到,很多人并不是有意识迟到,可能堵车,也有可能公交车不按照时间发车,有位年龄大的老员工说,我们可以早来会,不要卡时间。他在泰山脚下住,是最远的一位员工,却每次都能来的最早。这只是一个简单的建议,却很有作用,彻底杜绝了迟到早退,目前还未发现迟到早退,员工在7点45之前都能到达公司。
通过上面的一个小例子,带动了行为规范大讨论,也总结出了一些好的建议,保证能够按照行为规范执行。同时,又进行了行为规范考试,经过复习和考试,又加深了对行为规范的认识和理解,彻底掌握了行为规范。大家都能按照章程办事。
从小事做起、从身边做起,规范操作、按章办事就是我公司的生命力,就是我们赖以生存和发展的源泉。我们要以此为契机,将认识规范、按章办事的实际行动落实到每一件小事、每一项工作中去,或许短时间内不能完全杜绝工作中那些违章的现象,但我相信,这是一个循序渐进的过程,只要我们保持对行为规范的高度重视和认识,行为规范就会化为一缕阳光,照亮每一个阴暗的角落。指引我公司稳健快速的向前发展。
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为规范公司食堂管理,给就餐人员创造一个安全、卫生、优美、舒适的就餐环境,读文网小编特意为大家提供了公司食堂就餐管理细则,欢迎参阅。
为规范公司食堂管理,给就餐人员创造一个安全、卫生、优美、舒适的就餐环境,特制定本规定。
一、员工就餐管理
1、 用餐时间:
早餐:7 : 30——7:45
午餐:12:00——12:30
晚餐:18:00——18:30
2、 非就餐时间员工不得随意进入食堂。
3、 员工应按时就餐,如有特殊原因需提前或延后就餐的应由本人提前通知食堂工作人员,否则,用餐时间以外,食堂不提供用餐。
4、 就餐人员应文明就餐,不拖拉座椅,不大声喧哗并自觉保持食堂,餐桌,餐厅及周边环境的卫生清洁,吃剩的饭菜自觉清理干净倒入垃圾桶内,严禁将剩菜剩饭倒入洗碗池,以防堵塞下水管道,违者除自己疏通下水管道外,每次罚款50元。
5、 就餐人员应按照自己的饭量盛饭,避免造成浪费,浪费饭菜罚款处理一次10元。
6、 未经许可任何人员不得私带物品到厨房加工。
7、 严禁私自带领无关人员到食堂就餐,如工作需要,报上一级领导批准后提前通知食堂工作人员。
8、 就餐人员对伙食有任何意见或建议均可向主管人员反应。大家群策群力,共同搞好食堂建设。
二、就餐人员伙食费缴纳及管理
1、 公司实行双休日工作制,每月按22个工作日计算,就餐人员每人每天就餐费定为10元,每人每月220元。并于每月11日前将当月伙食费交公司财务室。
2、 公司就餐人员除工作需要外,尽量在食堂就餐,每月缴纳伙食费后,只要在食堂就餐达到5日,非工作调动,一律不予退伙。
3、 外来人员就餐除提前申请并获批准外,员工一律不得随意带人到食堂用餐。批准用餐的外部人员,由财务室按每人每餐10元收取就餐费用。并自觉遵守就餐相关管理规定。
三、食堂工作人员管理
1、 食堂工作人员应树立全心全意为员工服务的思想,讲究职业道德,认真负责,文明服务,用心调剂伙食,避免无为浪费,做到进菜质优价廉,饭菜可口卫生,荤素搭配合理,营养调剂均衡。
2、 坚持实物验收制度,搞好成本核算,做到日清月结,账物相符。办公室验收记账,财务室对账结算。
3、 食堂工作人员应根据当天的食谱计划采购,并确保采购肉菜食品的质量与安全。
4、 严格遵守清洗消毒程序,确保各类餐具用品符合国家卫生标准,使就餐人员有安全可靠的饮食健康保证。
5、 加强厨房及炊具、灶具的维护保养,始终保持厨房及各类炊(灶)具的清洁卫生,延长其使用寿命。
6、 加强防火、防盗、防毒相关知识和常识的学习应用,自觉养成用后随手关闭液化气总阀门和及时断开用电设备电源的良好习惯,防止操作失误出现意外和造成损失。积极为就餐人员创造优美、绿色、干净、卫生、安全放心的就餐环境。
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对幼儿园的食品和药品进行管理,保障幼儿身体健康。下面是幼儿园食品药品监督管理规定范文,欢迎参阅。
1. 食品卫生应有专人负责,成立食品卫生管理委员会,定期检查食品卫生情况,总结经验,及时解决问题,不断提高儿童食品卫生的质量。
2. 膳食费应专用,计划开支,合理使用,收支平衡,每人每月膳费中水、电、煤费不超过膳费5%,每月超支或结余不超过2%。
3. 根据季节供应情况,制定适合各年龄组儿童的食谱。
4. 食品由专人按实际需要采购,采购的食品应新鲜优质,每天由专人验收生、熟食品,并建立验收簿。
5.生食品经验收后入库,库存不宜过多,各类食品应按需要量领取,每月底盘存。库房由专人保管,建立出入库帐目。库房保持整洁干燥,各种盛器须加盖。过保质期的食品不得食用。
6. 准确掌握儿童出勤人数,作到每天按人按量供应主副食品。
7. 各种膳食烹调后,由专人检查质量,合格后根据各班用膳人数发出,营养员应到各班了解儿童用膳情况,听取对膳食的意见。
8. 保健人员(或营养员)应定期进行食品卫生检查,对食品的保质期严格把关。做到过期不用,生熟分开。
9. 建立严格的消毒卫生制度。规范操作。定期检查。
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关于考勤管理规定旨在加强公司考勤管理,整顿劳动纪律,提高员工遵章守法的自觉性。下面是考勤管理规定制度,欢迎参阅。
20xx年《劳动合同法》、《劳动争议调解仲裁法》两项劳动法律法规相继实施,由于加班工资支付及考勤管理不规范问题引发的劳动争议的比例日趋增长,为更好的规范集团各职能管理部、子公司及相关单位加班考勤管理工作,特制定以下管理规定:
一、加班管理规定
(一)加班是指员工在法定标准工作时间之外,需要延长劳动时间完成额外的工作,包括节假日加班、休息日加班及延时加班三种形式。
(二)工时计算方式:
1、标准工时制,员工每天工作的最长工时为8小时,周最长工时为40小时。
2、综合计算工时制,以标准工时制为基础,以一定的期限为周期,综合计算工作时间的工时制度。
3、不定时工作制,指每一工作日没有固定的上下班时间限制的工作时间制度。对于企业中的高级管理人员等因工作无法按标准工作时间衡量的职工,可实行不定时工作制。
综合计算工时制和不定时工作制须报当地劳动行政部门审批通过,方可实行。
(三)安排加班的原则
1、效率至上原则。各公司须有计划的组织生产经营、开展各项工作,提高劳动生产率和工时利用率,对加班加点从严控制。
2、调休优先原则(除法定节假日加班外)。员工加班后,应优先安排调休,确因工作需要无法调休的,按本规定第五条第六条办法计算加班工资。
3、总量控制原则。集团公司根据各子公司行业特点、发展阶段对加班时间和加班工资进行年度用工总额管控。
(四)加班的审批程序
1、职能部门原则上不安排加班,因工作需要加班的,由部门总经理批准方可加班,并在规定时间内补休;需支付加班工资的以部门为单位申报,经人力资源部总经理审核后报总裁、董事局主席批准后支付加班工资。每月《加班申请单》
须附在当月考勤中,由人力资源部负责存档。
2、子公司因经营情况需要安排加班的:由部门呈报加班申请报告(写明加班事由及具体人员安排和时间安排),填写《加班申请单》报所在公司总经理核准。
(五)加班工资的计发标准
1、工作日延长劳动时间的,按照不低于本人工资的150%支付加点工资;
2、在休息日劳动又不能在六个月之内安排同等时间补休的,按照不低于本 人工资的200%支付加班工资;
3、在法定休假日劳动的,按照不低于本人工资的300%支付加班工资。
(六)加班工资的计发要求及基数
1、法定节假日可以根据不同岗位工作特点及需要安排加班,并法定节假日加班,按规定计发加班工资。
2、法定节假加班须支付加班工资;用人单位应与劳动者在劳动合同中约定:加班工资计算基数,按照当地实行的最低工资标准为加班工资的计发基数。如果企业与劳动者在劳动合同中明确约定其他加班费计算基数的,按约定标准办理。
(七)加班补休及管理
1、除法定节假日加班外,其余加班均按补休办理,不计发加班工资。
2、加点补休(延长工作日加班的)安排在一个月内补休,休息日安排加班的,安排在六个月内补休。
3、补休考勤时以审批后的《加班申请单》抵算出勤。
二、考勤管理规定
(一)法律规定用人单位应当建立劳动考勤制度,书面记录劳动者的出勤情况,每月与劳动者核对并由劳动者签字。用人单位保存劳动考勤记录不得少于二年。各单位自主选择考勤方式,并规定考勤表必须由员工本人签字、经部门责任人签字确认后报公司总经理或分管人事的负责人签字并加盖公司印章,方为有效考勤。
(二)考勤由各单位人事部门负责保管,任何人不得私自复印、留存考勤表。所有公假、事假、病假、年休假等需符合申请流程,办理书面请假手续,并附单据证明。
(三)子公司应制订相应的人事规章制度,并在制度中明确规定:未按规定
流程办理请假手续、以及迟到、早退行为的具体处罚标准;对擅自不来上班的,按旷工处理;旷工累计达到一定天数者就属于严重违反企业规章制度,企业有权解除其劳动合同并不支付相关补偿金(包括解聘)等具体标准。
三、本规定自二OO九年五月一日起试行。
四、本规定解释权归集团公司人力资源部。
集团公司人力资源部
二Oxx年四月二十一日
关于考勤管理规定范文相关
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近日,国家卫生计生委办公厅下发关于开展预防接种规范管理专项活动的通知,要求强化预防接种规范管理。通知强调,接种单位不允许张贴、播放或变相协助疫苗生产企业、批发企业进行产品广告宣传,严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。本文是读文网小编为大家整理的卫生院开展预防接种规范管理专项活动自查报告,仅供参考。
xx年是预防接种规范管理年。为做好规范年管理活动,不断提升全镇免疫规划工作质量和服务水平, 根据省、州、县相关文件要求,为不断提升全镇免疫规划工作质量和服务水平,巩固人群免疫屏障,努力降低疫苗针对传染病发病率,现将自查情况报告如下:
一、自查情况
1、加强接种管理,规范接种服务
按照上级文件要求加强预防接种单位和人员准入管理,对辖区内接种单位进行统一规划,对从事接种工作的医务人员进行培训、考核、合格后核发接种人员资格证,无接种资质人员不得从事预防接种工作。要求接种单位严格按照免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案的要求规范实施接种,在实施疫苗接种前先告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等。告知一类苗免费政策,二类苗知情、自愿的前提下,不以任何理由强迫接种二类疫苗,不撤擅自用二类疫苗替代一类疫苗,不擅自开展群体性疫苗接种。
2、加强疫苗管理和冷链运转
接种单位能按照国家疫苗储存、运输管理规范,做好疫苗出入库登记,保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转,保证疫苗质量。指定专人对疫苗的管理,建立健全相关工作制度,建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录,妥善处理好报废疫苗。
3、加强疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作 认真做好疑似预防接种异常反应病例的监测和报告管理。各村卫生室人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应,依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告上级主管部门。
4、广泛开展宣传教育,普及预防接种知识
大力宣传预防接种对保护公众健康的重要意义,加大今年“4.25全国预防接种宣传周”活动力度,提高公众对预防接种知识知晓程度和国家扩免政策,倡导社会各界重视、关心支持、理解预防接种工作,消除社会对扩免工作误解。
二、存在主要问题
1、部分接种单位冷链运转运输记录不全,个别卫生室无相关记录保存。
2、部分村卫生室未设立生物制品帐目,出入库帐目与冰箱疫苗实物不符、未做到日清月结。
3、个别村医对计划免疫程序掌握不清楚,应种儿童底数不清。
三、下一步工作意见
1、加强生物制品疫苗管理,做好疫苗储存、运输冷链运转及温度监测工作,确保疫苗质量;
2、加强疫苗管理建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录,做到日清月结,帐物相符;
3、报废疫苗严格按《一类疫苗报废管理办法》完善报废手续,不得任意处理。
4、认真组织落实扩大国家免疫规划重点工作、加强村医的培训力度,提高村医接种效率。
5、认真组织开展摸底工作,做好儿童查缺补漏,避免重大转染病爆发流行。
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规章制度是幼儿园管理的重要手段,通过规章制度进行管理就是制度管理。幼儿园必须重视制度管理。下面是幼儿园药品管理制度条例,欢迎参阅。
为了预防药物的误食或误伤,导致幼儿身体受损,影响幼儿健康成长,为了全园师生员工的安全用药,特制定本制度。
一、药品应妥善保管:
1、剧毒药品和具有腐蚀性的药品,严格与食用药品分开,必须由专人保管,严禁放在班上。
2、保健室的药品要求随时检查处理潮解、霉烂、变质、失效药品,确保药品质量。
3、严格遵守无菌操作规程,医疗器械按期常规消毒。
二、教师因生病带药上班服用时,必须放好(医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药)最好放在幼儿拿不到的地方。
三、幼儿生病带药,幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。按幼儿园安全服药的规定,家长只带幼儿当天中午一次药,并写好幼儿班级、姓名、药品剂量,服用方法,交到保健室,经保健医生检查登记后,由保健医生将药送到班上,与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时,行交药签字手续,老师并将药放到幼儿拿不到的地方,防误食。
四、幼儿自己带药来园,又无家长口头或纸条交待的,一律不喂。预防药品、保健药品类原则上不收不喂(体弱儿除外)。预防保健药建议家长在家早晚给幼儿服用足够了,不必要带到幼儿园来服用。
五、保教老师给幼儿喂药时,药袋上的姓名与幼儿本人应一致无误,并严格按剂量服用。
六、班上不为幼儿存放任何药物,当天带来的药有剩余时要求家长于当天下午接幼儿时同带走,若不愿带走或未带走的药品于当天下午下班前止,由本班老师作遗弃处理,次日不得将遗弃药喂幼儿。
七、家长为幼儿所带药品一律交保健室,幼儿在园服药,必须把药物剂量控制在安全范围之内,药物配伍控制杂合理范围,如若家长要求大剂量乱配伍服用者,由保健医生请家长在登记本上签字,孩子服药所致不良反应,由家长负全责;如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物,未经保健医生检查剂量,导致幼儿服药后出现不良反应者,以及喂错药所导致的后果,由直接责任人负全责任。
八、晨检时一位保健医生专门负责收药,同时,对幼儿的服药情况进行询问了解,如幼儿病情,药物来源,幼儿对药物的过敏史,以及幼儿的先天性疾病,如癫痫、血友病、先天性易碎性骨折、习惯性脱臼等。保健室医生应尽力了解和掌握幼儿中的特殊体质以防患于未然,将服药事故消灭在萌芽之中。
九、保健室的药品要妥善保管,教师及幼儿领药服药时要登记。保健医生随时检查药品的有效期及安全性。对过期药品要严格销毁处理。
以上各条,要求人人严格遵守,若违反制度,导致幼儿发生意外事故时,将追究相关人员的责任。
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规范化管理则是与泰罗的科学管理相对立的,强调的是在管理的过程中,要充分体现人的价值,而不是把人当作一个机器上的螺丝钉和齿轮,是在对人的本质特性准确把握的基础上,下面是读文网带来的规范管理心得体会,仅供大家参考。
暑假期间,我学习了“规范教学行为,实施素教育”。通过学习感受很多。实施素质教育必须规范化管理,其是提高教育教学质量的重要手段,工作中我们要以此为工作指导方针,认真落实在行动中,做到有的放矢,抓住重点。具体我从以下几方面入手。
一、认真学习教学规范管理
教学规范管理的实质就在于提高广大师生的政治思想觉悟,充分认识到教育规范化管理对教育教学的重要意义,把广大师生的积极性落实到教育教学工作中。我在工作中把学习的内容落实在工作中,努力提高自己的工作能力。
二、努力使自己成为落实“教学规范化管理”的主人
教学规范化管理应该是广大的全体师生为主体,而不能单单是上级管理下级、教师管理学生的模式。只有全体广大师生都积极参与到规范化管理的行动中,才能形成积极向上,富有成效的教育教学新局面。试想单靠某一级或某一个人的管理,哪还能取得丰硕的成果呢?
三、规范化管理要长期坚持
坚持规范化管理要取得实效是靠广大的教师共同参与努力,所谓“滴水石穿”,只有长期不懈,顽强拼搏,才能取得更高的实效。
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《药品管理法》作为药品监管行政执法的法律依据,对药品监管中许多问题都做出了原则性规定。下面是读文网带来的药品管理法心得体会,希望对大家有帮助。
自1998年国家药品监督管理局成立以来,对于注册法规修订较大,1999年4月22日颁布《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》和《进口药品管理办法》,启动了对药品注册审评模式的改革,逐步与国际接轨。随着我国2001年加入WTO和新修订的《药品管理法》及其《实施条例》的颁布实施,原国家药品监督管理局对上述办法进行了修订,于2002年12月1日颁布实施《药品注册管理办法》(试行),以适应WTO关于知识产权的相关原则,适应《药品管理法实施条例》后对“新药”定义修改的新形势。由于近几年注册规章的频繁修订,对于药品注册相关规章的理解发生偏差,使在药品注册申请过程中出现了许多问题,如新药类别、新药保护期、过渡期、监测期的理解等。
而实际上,当我们把目光不单单局限在《药品注册管理办法》上,回头看看老的注册法规、看看药品监管的“基本法”《药品管理法》,许多问题实际上并不难理解。
《药品管理法》作为药品监管行政执法的法律依据,对药品监管中许多问题都做出了原则性规定。例如在第一章总则中对药品监管的目的、适用范围、执法部门等均做出了原则性规定,尤其是第一条“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法”,更是整个药品监管的核心——确保人民用药安全有效。
在第四章第25条规定了配制医疗机构制剂“应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”,从这一条我们可以知道如果要申请医疗机构制剂,需要得到省级药品监督管理局的批准方可以配制。
而申报程序在《药品管理法实施条例》中第四章第23条做出了规定“医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制”,这句话的意思是说医疗机构制剂的具体审批办法要由国家药品监督管理局制定,省局按照国家局制定的办法进行审批而不是自己制定审批办法(从这层意义上讲,目前各省审批的医疗机构制剂都是违法审批,因为国家局至今也未能出台《医疗机构制剂审批办法》)。因此,将相关法律、法规进行梳理,会加深我们对有关条款的理解。下面,我结合自己的学习心得以及目前药品注册中比较常见的问题和大家做一个探讨。
一、《药品生产许可证》与《药品注册批件》的“鸡与蛋”的问题
现行《药品管理法》规定“……无《药品生产许可证》的,不得生产药品”(第7条);还规定“……药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品”。也就说一个药物需要满足两个条件才能在成为药品:具备《药品生产许可证》并取得药品批准文号。但是,此时就出现了麻烦,到底是先取得《药品生产许可证》还是先取得药品批准文号。由于我国按照“研发、生产、流通、使用”四个环节对药品进行监管,职能的分割造成了扯皮。安监要先有品种后发许可证,注册要具备生产条件后才能发给药品批准文号,成了到底是先有鸡还是先有蛋的问题。
幸好,在《药品管理法实施条例》第6条对“鸡与蛋”的问题做出了明确答复:“新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。”也就是说,要先就拟生产的品种到安监取得《药品生产许可证》,然后申报品种,拿到批准文号后在一个月内申请GMP认证,6个月内通过就可以了。解决了“鸡与蛋”的问题,类似内容的条款还出现在《药品注册管理办法》第81条中。不过《药品注册管理办法》中对于未能在规定期限内通过GMP认证的批准文号明确“自行废止,并由国家药品监督管理局予以注销”。
二、新旧法规交替引起的注册分类变化及临床研究问题
《药品管理法实施条例》中将新药的定义表述为未曾在国内上市的品种,缩小了新药的范围,这样原来属于四类新药中仿制进口药品的一部分就成为已有国家标准药品。新旧法规交替期间内,产生了上述问题。这一类的问题可以参考一下国药监注[2002]437号《关于实施〈药品注册管理办法〉(试行)有关事项的通知》中的有关条款结合自己品种的具体情况,确定到底按照那一类来申报,以及相应的临床要求。
请注意两个日期:2002年9月15日,《药品管理法实施条例》实施日;2002年12月1日,《药品注册管理办法》实施日;
三、新药保护期、监测期、过渡期的问题
新药保护期:新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为:第一类新药12年;第二、三类新药8年;第四、五类新药6年。凡有试产期的新药,其保护期包含试产期。新药的保护期自国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起。新药保护期满,新药保护自行终止。在保护期内的新药,未得到新药证书(正本)拥有者的技术转让,任何单位和个人不得仿制生产,药品监督管理部门也不得受理审批。
新药监测期:《药品管理法实施条例》第34条“国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口”,取消了新药保护期。《药品注册管理办法》适时的做出了调整,废止了原《新药保护和技术转让的规定》。
过渡期:为妥善处理新旧法规的衔接问题,国家局拟定了《实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的过渡办法,其中对于过渡期的表述为“对于2002年9月15日以前我局已经批准临床研究但未批准生产的新药,仍按照原药品注册管理的有关规定审批。批准生产后,按照原《新药审批办法》属于一类新药的,给予5年的过渡期;属于二类新药的,给予4年的过渡期;属于三类至五类新药的,给予3年的过渡期。在过渡期内,其他药品生产企业不得生产相同品种的药品”。因此,过渡期只是一个特殊时期内特定品种才出现的名字,某些意义上和监测期等同。
实际上,新药监测期相当于国家为了同WTO接轨,为国内药品生产企业设定的一个缓冲期,以免国际制药巨头对民族企业造成巨大的冲击。
四、地方标准与地方批准文号以及现有批准文号格式
老的《药品管理法》中规定,药品审批为国家与省级两级审批,国家负责新药的审批,省级卫生行政部门负责移植(仿制)的审批,这是地方标准及地方批准文号的根源。原卫生部自1987年开展地方标准升国家标准工作,历经10年,完成了20册的《中药成方制剂》部颁标准和部颁标准二部共6册,这也是为什么大部分地方批准文号执行国家标准的原因。1998年国家药品监督管理局组建后,先后颁布多项注册法规,将二级审批改为实际上的一级审批,并着手进行地方标准药品再评价的工作。但是即便如此,仍然有大量的地方标准存在。2001年2月28日通过了修订后的《药品管理法》,取消了地方标准,并于2001年12月1日开始执行。由于时间的紧迫性,全部取消地方标准不符合国情现状,因此国家局就有关药品标准问题向国务院办公厅申请延期执行药品管理法,国务院办公厅以复函形式批准延期一年,这也就是为什么地方标准升国家标准的执行时间为2002年12月1日的原因。
为了改变市场上批准文号形式多样,包装、标签、说明书夸大其词,误导消费者的问题,同时也为了对全国药品批准文号进行摸底,制止违规批药的现象,从2001年开始着手统一包装标签说明书暨统一换发药品批准文号工作,并于2002年正式启动,统一后的批准文号安照国药准字+字母(H、Z、S、T、F)+年份+流水号的形式编排,如国药准字H20040001,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、T代表体外诊断试剂、F代表辅料。目前此项工作已基本结束,但是由于各种原因,尚有部分品种未换发药品批准文号。由于上述两个工作的重叠,造成各使用单位对地方药品批准文号的盲目退货,为此国家局于2003年再次发文重申二者的关系,详见食药监注函[2003]68号函。
上面是我在实际药品注册过程中就所遇到的问题谈的一点学习心得,共大家参考。
建议:学习药品注册法规首先从基本法学起,对药品监管法规的整个过程有一个大体上的认识,然后根据实际工作需要学习相关的衍生法规。再学习条文的同时最好能够再了解一下立法背景。例如,对于《药品管理法》的修订背景及修订过程,对《药品管理法》各个条文的解释,在国家局的网站都有,大家可以自己去看一下,了解一个条文出台的最初背景以及最终确定下来的条文的内容,这样可以帮助我们更深刻的理解相关内容。这里我再举两个例子:
第一个,在《药品管理法》中第四十八条第二项第二款“依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”,在基层药监局实际执法中被简单的理解为“未经检验出厂销售的即按假药论处”,而在相关解释中对于此条的适用范围的表述为“本条第二款第二项的规定,是指这些药品未按本法规定的审批和检验程序,即:新药研制者,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送相关资料和样品,并经审查批准后进行临床试验,审查中将严格论证药品的治疗机理、毒副作用、不良反应等。在药物的非临床安全性评价及临床性试验通过规定标准后,方能获得药品批准文号并从事生产。获得批准文号和进口注册证书的药品也必须按照有关规定进行必要的检验。因此,这些药品的质量情况是不清楚的,它不但违反了法律规定,而且对使用者也是非常不安全的,因此必须按假药论处。”(国家局网站)在人大出版的药品管理法释义中更明确的指出本款所指“依照本法必须检验而未经检验”只适用于第四十一条所指三种情况,即强制检验,类似于批签发制度那样。因此,如果您下次遇到这样的执法者,就可以据理力争了,也可以和他打一场行政诉讼官司。
第二个,关于新药的定义。在药品管理法负责中对药品、辅料都做出了明确定义,偏偏没有对新药做出定义。在翻阅相关立法背景时才明白其中奥秘。为了适应WTO原则,在修订药品管理法时考虑到了新药的定义。按照国际上的分类习惯,一种以上市为标志,以美国、欧盟为代表;一种以生产为标志,东南亚部分国家、日本、我国均按此分类。当时考虑到如果立即修订为以上市区分对国内药品生产企业冲击太大,而按生产与国际惯例不符。为此采取折中意见,暂不在药品管理法附则中对新药做定义,因为一部法律的修订毕竟不容易;改在其实施条例中表述,即延长了考虑的时间,又避免了短期内对药品管理法的修改。必要时,修改实施条例就可以了。至此我才明白为什么药品管理法中未对新药定义。
#p#副标题#e#篇三:药品管理法心主要内容
总则
第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
生产管理
第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。
第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。
第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
企业管理
第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执 行进货检查验收制度,验明药品合格 证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得 擅自更改或者代用。对有配伍禁 忌或者超剂量的处方,应当拒绝 调配;必要时,经处方医师更正或者 重新签字,方可调配。
药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
药剂管理
第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
第二十三条医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。
第二十四条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。
第二十六条医疗机构购进药品,必须建立并执行进货 检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅 自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师 更正或者重新签字,方可调配。
第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品管理
第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。
第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。
第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。
第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。
第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。
第三十九条药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。
第四十条药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验,并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。
允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:
(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
(二)首次在中国销售的药品;
(三)国务院规定的其他药品。
前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。
第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第四十三条国家实行药品储备制度。
国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
第四十四条对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。
第四十五条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
第四十六条新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。
第四十七条地区性民间习用药材的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。
第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
包装管理
第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
广告管理
第五十五条依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。
药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。
药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。
第五十六条依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。
第五十七条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
第五十八条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格,加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。
第五十九条禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。
禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
第六十条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
第六十一条药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
非药品广告不得有涉及药品的宣传。
第六十二条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。
第六十三条药品价格和广告,本法未规定的,适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。
药品监督
第六十四条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。
第六十五条药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
第六十六条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。
第六十七条当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。
第六十八条药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。
第六十九条地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。
第七十条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。
第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
第七十二条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。
法律责任
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十四条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
第七十七条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十八条对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。
第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
第八十一条进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,撤销进口药品注册证书。
第八十二条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第八十三条违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
第八十四条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
第八十五条药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
第八十六条药品标识不符合本法第五十四条规定的,除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。
第八十七条药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。
第八十八条本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
第八十九条违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的,依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。
第九十条药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第九十一条药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由卫生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第九十二条违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责,批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的,对直接负责 的主管人员和其他直接责任人员依 法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究 刑事责任。
第九十三条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
第九十四条药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件, 对直接负责的主管人 员和其他直接责任人员依法给予 行政处分;构成犯罪的,依法追 究刑事责任:
(一)对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的,或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责,对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的;
(二)对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的;
(三)对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的;
(四)对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。
第九十五条药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的,由其上级机关或者监察机关责令改正,有违法收入的予以没收;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予行政处分。
第九十六条药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,由政府有关部门责令退还,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构,撤销其检验资格。
第九十七条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。
已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第九十八条药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以改变或者撤销。
第九十九条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
第一百条依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。
第一百零一条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。
附则
第一百零二条本法下列用语的含义是:
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
第一百零三条中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定。
第一百零四条国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。
第一百零五条中国人民解放军执行本法的具体办法,由国务院、中央军事委员会依据本法制定。
第一百零六条本法自2001年12月1日起施行。
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试验室所需的化学药品及试剂溶液很多,化学药品大多数具有一定的危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。 下面是实验室药品管理条例,欢迎参阅。
1. 化学试剂、化学药物是实验室的重要组成部分,药品的质量以及正确发放和准确配制是试验取得预期结果的重要保证,也是实验室日常工作的主要部分。凡实验室工作人员和学生,均应当遵守本室制定的药品管理制度。
2. 购买药品时,须根据实验室的工作需要,主要是学生实验,同时顾及实验项目开发和科研性质的工作。根据以上需要制定药品的采购计划书,提出正确的品名、数量、级别,经过批准后购买。
3. 药品进入实验室,应当有专人负责接收、登记、建帐、入库和保管。凡是实验室工作人员,都应当熟悉主要的化学药品的性质,尤其是剧毒、易燃、易爆、易挥发和有放射性、有腐蚀性的药品,应当定室定点放在有提示性的专用柜内,专人负责,其他人不得接触。使用人员须向专人报告,填写领取纪录后方能领取使用。负责管理的人员在发放后应当及时收回剩余的药品及溶液,不得与其他药品混放。配制试剂时,应在专用的通风良好的有防护措施的位置进行。有毒、有害药品的废弃物应当按要求进行处理,不得与其他杂物废弃物混放。
4. 贵重药品严格控制发放数量,使用多少,领取多少,不得浪费,不得多报多领。
5. 需要低温保存的药品须按要求放入所需的环境(低温冰箱)。冰箱内应当专辟空间存放,并在冰箱门上标明。其他试剂不得占用此空间。
6. 避光保存的药品及其所配制的试剂,均应按要求用棕色容器(瓶)保存,或用深色纸包裹。
7. 药品一律放入药品柜内,不得与配制的溶液混在一起放置。
8. 液体药品放置矮柜。固体药品与液体药品分开放置。
9. 所有药品按英文子母顺序放置。
10. 配制的试剂每天使用后放回原位,配制时,按保质期和使用量的需要进行。
11. 因使用不当或不慎造成人员伤害事故时,首先应抢救受伤人员。及时报告上级。
12. 使用中,做到安全、准确。不浪费,不乱弃乱扔。
13. 使用和存放化学药品、试剂的实验室、库房,加强防火防水、防盗,做到安全使用,安全存放。
14. 管理人员需不定期进行检查,发现问题,及时解决,检查应当有纪录。对药品的数量进行抽检清点,清点时如发现与药品帐目不符,要及时向使用人提出,并在纪录上做出说明。
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药品有效期管理制度的目的是加强药品有效期的管理及监控,杜绝过期药品销售行为。下面是药品有效期管理条例,欢迎参阅。
1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效,防止药品过期失效,造成损失,特制定本制度。
2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计,并应遵循勤购勤销的原则,尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品(生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年)。
3、按照药品的储存条件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、药品的有效期应专门登记,并由科室药品质量管理人员定期(每周)到各药房、药库检查并作好登记,发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科室报告,以便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与药品供应商联系退货事宜。
5、有效期药品应按批号存放,遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
6、各药房从药库领取药品时,应控制品种、数量和有效期,既要保障临床用药的需要,又要防止过期失效。
7、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用;发给患者带走的效期药品,必须计算在药品用完前有一个月的时间;院内使用的效期药品应在距失效期前1月发出。失效的药品不能发出。
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每一个办公室,规范其员工行为,从上班时的着装,仪容到举止方面的形象规范,还有工作态度,人际关系的规范等方面,以下是详细的办公室员工行为规范管理制度,请参考。
一、形象规范
1、着装
(1)服装正规、整洁、协调、无污渍,扣子齐全,不漏扣、错扣。
(2)鞋、袜保持干净,鞋面洁净,在工作场所不赤脚,不穿拖鞋,不穿短裤。
2、仪容
(1)头发梳理整齐,不戴夸张的饰物。
(2)男员工修饰得当,头发不掩耳、不触领,不留长胡须。
(3)女员工淡妆上岗,修饰文雅,且与年龄、身份相符。
(4)保持口腔清洁,工作前忌食葱、蒜等有刺激性气味的食品。
3举止
(1)精神饱满,注意力集中,无疲劳状、忧郁状和不满状。
(2)保持微笑,目光平和,不左顾右盼、心不在焉。
(3)坐姿良好。上身自然挺直,两肩平衡放松,后背与椅背保持一定间隙,不用手托腮。
(4)不翘二郎腿,不抖动腿,椅子过低时,女员工双膝并拢侧向一边。
(5)避免在他人面前打哈欠、伸懒腰、打喷嚏、抠鼻孔、挖耳朵等。
(6)不能在他人面前双手抱胸,尽量减少不必要的手势动作。
(7)站姿端正。抬头、挺胸、收腹、双手下垂置于大腿外侧或双手交叠自然下垂。
二、岗位规范
(1)遵守上班时间,因故迟到和请假的,必须事先电话联络。
(2)遇有工作部署应立即行动,并做到有步骤、迅速踏实地进行。
(3)工作中不扯闲话、不要随便离开自己的岗位。
(4)长时间离开岗位时,可能会有电话或客人,事先应拜托给同事。椅子全部推入,以示主人外出。
(5)不打私人电话,不从事与本职工作无关的私人事务。
(6)在办公室内保持安静,不得大声喧哗。
(7)办公用品和文件须妥善保管,使用后马上归还到指定位置。
(8)文件保管不能随意处理,或者遗忘在桌上、书柜中。
(9)重要的记录、证据等文件必须根据公司文件管理制度归档。
(10)下班时,文件、文具、用纸等要整理,要收拾桌子,椅子归位。
(11)关好门窗,检查处理火和电等安全事宜。
三、语言规范
1、提倡讲普通话。
2、语音清晰、语气诚恳、语速适中、语调平和。
3、与他人交谈,要专心致志,面带微笑,不能心不在焉,反应冷漠。
4、用谦虚态度倾听、不要随意打断别人的话。
5、严禁说脏话、忌语。
6、使用“您好”、“谢谢”、“不客气”、“再见”、“不远送”、“您走好”等文明用语。
四、社交规范
1、接待来访
(1)接待来访热情周到,做到来有迎声,去有送声,有问必答,百问不厌。
(2)迎送来访应主动问好或话别,设置有专门接待地点的,接待来宾至少要迎三步、送三步。
(3)来访办理的事情不论是否对口,不能说“不知道”、“不清楚”。要认真倾听,热心引导,快速衔接,并为来访者提供准确的联系人、联系电话和地址或引导到要去的部门。
2、访问他人
(1)遵守访问时间,比预约时间提前5分钟到达。
(2)如果因故迟到,提前用电话与对方联络,并致谦。
(3)访问领导,进入办公室要敲门,得到允许方可入内。
(4)用电话访问,铃声响三次未接,过一段时间再打。
3、使用电话
(1)接电话时,要先说“您好”。
(2)使用电话应简洁明了。
(3)不要用电话聊天。
4、交换名片
(1)名片代表客人,用双手递接名片。
(2)看名片时要确定姓名。
(3)拿名片的手不要放在腰以下。
(4)不要忘记简单的寒暄。
五、会议规范
1、事先阅读会议通知或做好准备,针对会议议题汇报工作或发表自己的意见。
2、按会议通知要求,在会议开始前5分钟进场。
3、开会期间关掉手机或设成振动,不从事与会议无关的活动。
4、发言简洁明了,条理清晰。
5、认真听别人的发言并记录,不得随意打断他人的发言。
6、公司内部会议,按秩序就座。
7、不要随意辩解,不要发牢骚,保持会场肃静。
六、安全卫生环境
1、工作时既要注意自身安全,又要保护同伴的安全。
2、提高安全知识,培养具备发生事故和意外时的紧急管理能力。
3、爱护公司公物,注重所用设备、设施的定期维修保养,节约用水、用电及易耗品。
4、有维护良好卫生环境和制止他人不文明行为的义务。
5、养成良好的卫生习惯,不随地吐痰,不乱丢纸屑、杂物,办公室内不得吸烟。
6、如在公共场所发现纸屑、杂物等,随时捡起放入垃圾桶,保护公司的清洁。
7、定期清理办公场所和个人卫生。将本人工作场所物品区分为有必要与没有必要的,有必要的物品按规定管理,没有必要的清除掉。
七、上网规定
1、在工作时间内不得在网上进行与工作无关的活动。
2、不得利用国际互联网危害国家安全,泄露公司机密,不得侵犯国家的、社会的、集体的利益和公民的合法权益,不得从事违法犯罪活动。
3、不得利用互联网制作、复制、查阅违反宪法和法律、行政规定的以及不健康的信息。
4、不得对计算机信息网络功能和应用程序进行删除、修改或者增加。
5、不得制作传播计算机病毒等破坏程序。
八、人际关系
1、同事关系:懂得“理解与尊重他人比什么都重要”,营造“同欢乐,共追求”的氛围。
2、尊重他人:肯定、赞扬他人的长处和业绩,对他人短处和不足,进行忠告、鼓励。
3、相互合作:在意见和主张不一致时,应理解相互的立场,寻找能共同合作的方案。
4、禁止派别:不允许在工作岗位上以地缘等形式拉帮结派。
九、心灵沟通
1、虚心接受他人的意见。
2、不要感情用事。
4、真诚对待他人。对他人有意见应选择合适的时机和场合当面说清,不要背后乱发议论。
5、不要看他人的笑话,在公众场合出现他人有碍体面,有违公司规定的行为时应及时善意地提醒。
6、对领导的决策要坚决执行。有保留意见的,可择机反映,但在领导改变决策之前,不能消极应付。
7、不要胡乱评议领导、同事或下级,更不能恶语伤人。
8、公司内部设有永钢报、学习资料等读物,定期发布公司动态、规章制度等信息,可对此提出意见和建议。
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规范化管理是现代企业管理的重要内容,为了更好的进行管理,要学习好规范化知识。下面是读文网带来的规范化管理心得体会,希望对大家有帮助。
寄宿制学校的规范管理,对于学生在校的生活习惯以及身心健康的良性发展有着至关重要的作用,是学生热爱学校、热爱生活、热爱班级、关系同学、尊敬师长等优良品质形成的基石。就我校规范化管理有以下体会:
一、对学生进行良好的思想教育。
我们现在山区农村的家庭生活条件大都不是很宽裕,大部分以种地为生,加上现在独生子女比较多,在家娇生惯养,不吃苦来不受累,衣来伸手,饭来张口,不良行为习惯在农村孩子的心里形成烙印,并带到了学校,因此对学生进行思想教育势在必行。我们召开主题班会,让每个学生讲出自己不良的生活习惯,再对学生进行文明礼仪教育,亲情感恩教育,团队协作教育,生活常识教育,安全法制教育等,并结合《中小学日常行为规范》写心得谈感受,通过班会板报等形式,不断表扬先进,激励后进,这样我校学生的思想有了很大转变,意识有了很大提高,形成了一种积极向上,文明守纪的精神风貌。
二、建立并完善了各种管理制度。
规章制度的建立,是对学生进行行为规范的约束,除了《中学生日常行为规范.》和《中学生守则》外,根据我校实际情况,制定了以下制度:寄宿生在校生活制度、学校安全制度、学生在校十不准等,约束了学生的不良行为习惯,收到了较好的效果。对于值班领导和教师,负责学生一天的日常管理,不仅要管好学生的出勤、纪律,还要负责学生的学习辅导;生活老师负责学生就寝以后的安全工作以及处理有关特殊情况;班主任负责全面工作。这些制度的实施,使学校管理有章可循,有序开展,步入了良性化管理轨道。
三、建立了良好的激励机制。建立良好的激励机制有利于学生相互监督,向好的学生学习,改正缺点,为自己赢得荣誉,为集体争得先进。我校通过板报表格形式,以班级为单位,以宿舍为单位,实行多内容的量化考核机制,每周有总结,实行流动红旗制,表扬先进,激励后进,增强了学生的竞争意识,树立了“夺红旗,争一流”的竞争理念,促进了良好风气的形成。
总之,寄宿制学校规范化管理是学校工作的重要组成部分,是良好校风校纪形成的主阵地,只有坚持不懈,从严管理,踏实工作,才能为寄宿制学校提供一个良好的管理平台。
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欢迎大家来到读文网,述职报告是指各级各类机关工作人员,一般为业务部门陈述以主要业绩业务为主,少有职能和管理部门陈述。主要是领导干部向上级、主管部门和下属群众陈述任职情况,包括履行岗位职责,完成工作任务的成绩、缺点问题、设想,进行自我回顾、评估、鉴定的书面报告。本文是述职报告范文,欢迎大家阅读学习。
根据盟委组织部关于做好20XX年领导班子和领导干部年度考核工作的要求,现将本人自身建设、廉政建设、完成工作等情况报告如下:
一、思想建设和党风廉政建设
本人能够认真学习党的路线方针政策和时事政治,学习全国、自治区“两会”精神,学习十七届五中、六中中全会精神,学习盟委有关经济社会发展方面的重要部署。按要求参加有关部门组织的处级干部分月集中培训,主动参加机关组织的各种政治、业务学习和各种读书会、报告会。自觉参加双重组织生活,能利用空余时间学习食品药品监管法律法规和业务知识,闲暇时间能坚持阅读哲学、文学等方面的书籍,以充实自己。能主动参加机关各项活动及公益活动,遵守机关制度及各项纪律。
工作中,能坚持从实际出发,主动维护集体荣誉和干部职工的切身利益、合法权益。安排工作时,即考虑工作需要,也考虑干部职工的具体情况。在干部任免、重大事项安排、大额资金使用等重大问题上,坚持民主集中制和议事决策制度,通过集体研究决定。一年来,我们班子团结、相处和谐、领导有力,各项工作有了新的进步。
能自觉学习党风廉政建设的有关规定,坚持重大事项报告制度,遵守党员领导干部廉洁从政的党纪条规,并以此约束自己的行为。能及时研究和部署系统的党风廉政建设工作,及时落实党风廉政建设的各项工作任务,一年来全系统未发生违法违纪现象。
二、完成工作的思路和措施
作为主要领导,在工作思路和指导思想上,坚持班子内部分工负责,各有侧重,并充分发挥班子成员的积极性和主动性。我本人把主要精力放在建好班子、带好队伍、维护大局、保障发展上面。具体讲:
一是召开了全盟食品药品监管工作会议;组织了副科以上干部参加的读书会;提出了2011年食品药品监管工作要点,明确了全年的各项任务;顺利完成了全年自治区、盟委、行署安排部署的食品药品监管各项工作任务。
二是在机构改革中,积极协调有关方面,在两区设立了食品药品监管局;落实了盟局机关及药检所办公及业务经费;重新调整和任命了机关环节干部;推选了副处级后备干部;协调了药械不良反应机构建设、综合监管与餐饮服务职能移交事宜,相关工作正在落实。
三是重点抓了主要工作任务的完成,包括:文明单位标兵创建活动;建党__周年系列活动;廉政风险防范管理工作;全区第七次精神文明建设经验交流会食品药品安全保障工作;食品药品安全专项整治工作;药检所食品检验扩项认证工作;基本药物监管等等。在抓好以上工作的同时,顺利完成了阿盟药品学会换届工作;组织开展了阿盟食品药品监管局建局十周年庆典活动。
四是帮扶企业与对外交流方面,我们通过协调自治区局、国家局,为苁蓉集团取得了两个规格的“七味苁蓉酒”药品再注册批件,使我盟有了正真意义上的一家药厂。在此基础上,我们又为苁蓉集团引进了神威药业集团,促成神威药业集团与苁蓉集团达成了合作框架协议,神威药业集团计划3—5年内投资10亿元以上,这将会推动我盟医药产业的快速发展。继续与“共铸中国心”联系,送XX市的六名先心病患儿到北京阜外医院进行了免费手术。
五是确保干部职工利益方面:移交地方后,在工资津补贴调整到位的基础上,与人社局、公积金中心核对,纠正了部分职工累计错误,补交了部分欠交的费用。投入10余万元,安排了干部职工到外地的考察,安排了干部职工的年度体检。合理安排经费,使机关干部能够按要求参加国家局、自治区局安排的各种培训和学习。为开发区、示范区的食品药品监督管理局配备了8万元的执法设备。目前,我们正在积极想办法,逐步解决条管时干部职工住房公积金的不足部分。
三、不足与问题
班子方面:在食品药品监管体制改革中,面对新形势、新任务,解决新问题的点子少,处理问题的办法不多,有些方面效果也不是很明显,比如说:在药品不良反应机构建设、职能调整等方面,虽做了大量工作,但进展不大。创新工作方法、提高工作效率方面也没有新的突破。在机关管理、制度执行等方面也有不少需要改进的地方。
个人方面:深入一线少,参加市场检查少。在工作上有可以松一口气的思想,有得过且过的思想。有时对工作要求高,对同志们的关心少。
以上问题,需要我在今后的工作中,认真加以改进。
四、今后的努力方向和工作思路
一是继续认真开展好创先争优活动,力争顺利通过盟委验收。
二是积极向盟行署争取,并协调编办等有关部门,合理落实不良反应机构建设、职能调整等事项。
三是稳妥的做好环节干部竞争上岗工作,力争2012年第一季度完成。
四是坚持以人为本,努力探索调动干部职工积极性、提高工作热情的新途径和新方法。多关心干部职工,包括思想状态、所需所求,实实在在解决好干部职工的切身利益问题。
五是进一步加强队伍建设,加强思想教育,加强党风廉政建设,加强干部职工培训,不断提高队伍的整体素质,履行好新的监管职能。
六是加强自身学习,特别是业务知识的学习,使自己成为食品药品监管工作的内行。同时,多深入食品药品监管一线,参与市场检查,以提高自己。
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