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《药品管理法》作为药品监管行政执法的法律依据,对药品监管中许多问题都做出了原则性规定。下面是读文网带来的药品管理法心得体会,希望对大家有帮助。
自1998年国家药品监督管理局成立以来,对于注册法规修订较大,1999年4月22日颁布《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》和《进口药品管理办法》,启动了对药品注册审评模式的改革,逐步与国际接轨。随着我国2001年加入WTO和新修订的《药品管理法》及其《实施条例》的颁布实施,原国家药品监督管理局对上述办法进行了修订,于2002年12月1日颁布实施《药品注册管理办法》(试行),以适应WTO关于知识产权的相关原则,适应《药品管理法实施条例》后对“新药”定义修改的新形势。由于近几年注册规章的频繁修订,对于药品注册相关规章的理解发生偏差,使在药品注册申请过程中出现了许多问题,如新药类别、新药保护期、过渡期、监测期的理解等。
而实际上,当我们把目光不单单局限在《药品注册管理办法》上,回头看看老的注册法规、看看药品监管的“基本法”《药品管理法》,许多问题实际上并不难理解。
《药品管理法》作为药品监管行政执法的法律依据,对药品监管中许多问题都做出了原则性规定。例如在第一章总则中对药品监管的目的、适用范围、执法部门等均做出了原则性规定,尤其是第一条“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法”,更是整个药品监管的核心——确保人民用药安全有效。
在第四章第25条规定了配制医疗机构制剂“应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”,从这一条我们可以知道如果要申请医疗机构制剂,需要得到省级药品监督管理局的批准方可以配制。
而申报程序在《药品管理法实施条例》中第四章第23条做出了规定“医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制”,这句话的意思是说医疗机构制剂的具体审批办法要由国家药品监督管理局制定,省局按照国家局制定的办法进行审批而不是自己制定审批办法(从这层意义上讲,目前各省审批的医疗机构制剂都是违法审批,因为国家局至今也未能出台《医疗机构制剂审批办法》)。因此,将相关法律、法规进行梳理,会加深我们对有关条款的理解。下面,我结合自己的学习心得以及目前药品注册中比较常见的问题和大家做一个探讨。
一、《药品生产许可证》与《药品注册批件》的“鸡与蛋”的问题
现行《药品管理法》规定“……无《药品生产许可证》的,不得生产药品”(第7条);还规定“……药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品”。也就说一个药物需要满足两个条件才能在成为药品:具备《药品生产许可证》并取得药品批准文号。但是,此时就出现了麻烦,到底是先取得《药品生产许可证》还是先取得药品批准文号。由于我国按照“研发、生产、流通、使用”四个环节对药品进行监管,职能的分割造成了扯皮。安监要先有品种后发许可证,注册要具备生产条件后才能发给药品批准文号,成了到底是先有鸡还是先有蛋的问题。
幸好,在《药品管理法实施条例》第6条对“鸡与蛋”的问题做出了明确答复:“新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。”也就是说,要先就拟生产的品种到安监取得《药品生产许可证》,然后申报品种,拿到批准文号后在一个月内申请GMP认证,6个月内通过就可以了。解决了“鸡与蛋”的问题,类似内容的条款还出现在《药品注册管理办法》第81条中。不过《药品注册管理办法》中对于未能在规定期限内通过GMP认证的批准文号明确“自行废止,并由国家药品监督管理局予以注销”。
二、新旧法规交替引起的注册分类变化及临床研究问题
《药品管理法实施条例》中将新药的定义表述为未曾在国内上市的品种,缩小了新药的范围,这样原来属于四类新药中仿制进口药品的一部分就成为已有国家标准药品。新旧法规交替期间内,产生了上述问题。这一类的问题可以参考一下国药监注[2002]437号《关于实施〈药品注册管理办法〉(试行)有关事项的通知》中的有关条款结合自己品种的具体情况,确定到底按照那一类来申报,以及相应的临床要求。
请注意两个日期:2002年9月15日,《药品管理法实施条例》实施日;2002年12月1日,《药品注册管理办法》实施日;
三、新药保护期、监测期、过渡期的问题
新药保护期:新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为:第一类新药12年;第二、三类新药8年;第四、五类新药6年。凡有试产期的新药,其保护期包含试产期。新药的保护期自国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起。新药保护期满,新药保护自行终止。在保护期内的新药,未得到新药证书(正本)拥有者的技术转让,任何单位和个人不得仿制生产,药品监督管理部门也不得受理审批。
新药监测期:《药品管理法实施条例》第34条“国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口”,取消了新药保护期。《药品注册管理办法》适时的做出了调整,废止了原《新药保护和技术转让的规定》。
过渡期:为妥善处理新旧法规的衔接问题,国家局拟定了《实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的过渡办法,其中对于过渡期的表述为“对于2002年9月15日以前我局已经批准临床研究但未批准生产的新药,仍按照原药品注册管理的有关规定审批。批准生产后,按照原《新药审批办法》属于一类新药的,给予5年的过渡期;属于二类新药的,给予4年的过渡期;属于三类至五类新药的,给予3年的过渡期。在过渡期内,其他药品生产企业不得生产相同品种的药品”。因此,过渡期只是一个特殊时期内特定品种才出现的名字,某些意义上和监测期等同。
实际上,新药监测期相当于国家为了同WTO接轨,为国内药品生产企业设定的一个缓冲期,以免国际制药巨头对民族企业造成巨大的冲击。
四、地方标准与地方批准文号以及现有批准文号格式
老的《药品管理法》中规定,药品审批为国家与省级两级审批,国家负责新药的审批,省级卫生行政部门负责移植(仿制)的审批,这是地方标准及地方批准文号的根源。原卫生部自1987年开展地方标准升国家标准工作,历经10年,完成了20册的《中药成方制剂》部颁标准和部颁标准二部共6册,这也是为什么大部分地方批准文号执行国家标准的原因。1998年国家药品监督管理局组建后,先后颁布多项注册法规,将二级审批改为实际上的一级审批,并着手进行地方标准药品再评价的工作。但是即便如此,仍然有大量的地方标准存在。2001年2月28日通过了修订后的《药品管理法》,取消了地方标准,并于2001年12月1日开始执行。由于时间的紧迫性,全部取消地方标准不符合国情现状,因此国家局就有关药品标准问题向国务院办公厅申请延期执行药品管理法,国务院办公厅以复函形式批准延期一年,这也就是为什么地方标准升国家标准的执行时间为2002年12月1日的原因。
为了改变市场上批准文号形式多样,包装、标签、说明书夸大其词,误导消费者的问题,同时也为了对全国药品批准文号进行摸底,制止违规批药的现象,从2001年开始着手统一包装标签说明书暨统一换发药品批准文号工作,并于2002年正式启动,统一后的批准文号安照国药准字+字母(H、Z、S、T、F)+年份+流水号的形式编排,如国药准字H20040001,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、T代表体外诊断试剂、F代表辅料。目前此项工作已基本结束,但是由于各种原因,尚有部分品种未换发药品批准文号。由于上述两个工作的重叠,造成各使用单位对地方药品批准文号的盲目退货,为此国家局于2003年再次发文重申二者的关系,详见食药监注函[2003]68号函。
上面是我在实际药品注册过程中就所遇到的问题谈的一点学习心得,共大家参考。
建议:学习药品注册法规首先从基本法学起,对药品监管法规的整个过程有一个大体上的认识,然后根据实际工作需要学习相关的衍生法规。再学习条文的同时最好能够再了解一下立法背景。例如,对于《药品管理法》的修订背景及修订过程,对《药品管理法》各个条文的解释,在国家局的网站都有,大家可以自己去看一下,了解一个条文出台的最初背景以及最终确定下来的条文的内容,这样可以帮助我们更深刻的理解相关内容。这里我再举两个例子:
第一个,在《药品管理法》中第四十八条第二项第二款“依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”,在基层药监局实际执法中被简单的理解为“未经检验出厂销售的即按假药论处”,而在相关解释中对于此条的适用范围的表述为“本条第二款第二项的规定,是指这些药品未按本法规定的审批和检验程序,即:新药研制者,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送相关资料和样品,并经审查批准后进行临床试验,审查中将严格论证药品的治疗机理、毒副作用、不良反应等。在药物的非临床安全性评价及临床性试验通过规定标准后,方能获得药品批准文号并从事生产。获得批准文号和进口注册证书的药品也必须按照有关规定进行必要的检验。因此,这些药品的质量情况是不清楚的,它不但违反了法律规定,而且对使用者也是非常不安全的,因此必须按假药论处。”(国家局网站)在人大出版的药品管理法释义中更明确的指出本款所指“依照本法必须检验而未经检验”只适用于第四十一条所指三种情况,即强制检验,类似于批签发制度那样。因此,如果您下次遇到这样的执法者,就可以据理力争了,也可以和他打一场行政诉讼官司。
第二个,关于新药的定义。在药品管理法负责中对药品、辅料都做出了明确定义,偏偏没有对新药做出定义。在翻阅相关立法背景时才明白其中奥秘。为了适应WTO原则,在修订药品管理法时考虑到了新药的定义。按照国际上的分类习惯,一种以上市为标志,以美国、欧盟为代表;一种以生产为标志,东南亚部分国家、日本、我国均按此分类。当时考虑到如果立即修订为以上市区分对国内药品生产企业冲击太大,而按生产与国际惯例不符。为此采取折中意见,暂不在药品管理法附则中对新药做定义,因为一部法律的修订毕竟不容易;改在其实施条例中表述,即延长了考虑的时间,又避免了短期内对药品管理法的修改。必要时,修改实施条例就可以了。至此我才明白为什么药品管理法中未对新药定义。
#p#副标题#e#篇三:药品管理法心主要内容
总则
第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
生产管理
第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。
第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。
第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
企业管理
第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执 行进货检查验收制度,验明药品合格 证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得 擅自更改或者代用。对有配伍禁 忌或者超剂量的处方,应当拒绝 调配;必要时,经处方医师更正或者 重新签字,方可调配。
药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
药剂管理
第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
第二十三条医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。
第二十四条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。
第二十六条医疗机构购进药品,必须建立并执行进货 检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅 自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师 更正或者重新签字,方可调配。
第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品管理
第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。
第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。
第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。
第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。
第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。
第三十九条药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。
第四十条药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验,并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。
允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:
(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
(二)首次在中国销售的药品;
(三)国务院规定的其他药品。
前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。
第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第四十三条国家实行药品储备制度。
国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
第四十四条对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。
第四十五条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
第四十六条新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。
第四十七条地区性民间习用药材的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。
第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
包装管理
第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
广告管理
第五十五条依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。
药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。
药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。
第五十六条依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。
第五十七条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
第五十八条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格,加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。
第五十九条禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。
禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
第六十条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
第六十一条药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
非药品广告不得有涉及药品的宣传。
第六十二条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。
第六十三条药品价格和广告,本法未规定的,适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。
药品监督
第六十四条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。
第六十五条药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
第六十六条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。
第六十七条当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。
第六十八条药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。
第六十九条地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。
第七十条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。
第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
第七十二条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。
法律责任
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十四条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
第七十七条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十八条对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。
第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
第八十一条进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,撤销进口药品注册证书。
第八十二条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第八十三条违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
第八十四条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
第八十五条药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
第八十六条药品标识不符合本法第五十四条规定的,除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。
第八十七条药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。
第八十八条本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
第八十九条违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的,依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。
第九十条药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第九十一条药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由卫生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第九十二条违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责,批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的,对直接负责 的主管人员和其他直接责任人员依 法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究 刑事责任。
第九十三条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
第九十四条药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件, 对直接负责的主管人 员和其他直接责任人员依法给予 行政处分;构成犯罪的,依法追 究刑事责任:
(一)对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的,或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责,对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的;
(二)对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的;
(三)对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的;
(四)对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。
第九十五条药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的,由其上级机关或者监察机关责令改正,有违法收入的予以没收;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予行政处分。
第九十六条药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,由政府有关部门责令退还,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构,撤销其检验资格。
第九十七条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。
已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第九十八条药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以改变或者撤销。
第九十九条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
第一百条依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。
第一百零一条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。
附则
第一百零二条本法下列用语的含义是:
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
第一百零三条中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定。
第一百零四条国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。
第一百零五条中国人民解放军执行本法的具体办法,由国务院、中央军事委员会依据本法制定。
第一百零六条本法自2001年12月1日起施行。
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药品有效期管理制度的目的是加强药品有效期的管理及监控,杜绝过期药品销售行为。下面是药品有效期管理条例,欢迎参阅。
1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效,防止药品过期失效,造成损失,特制定本制度。
2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计,并应遵循勤购勤销的原则,尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品(生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年)。
3、按照药品的储存条件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、药品的有效期应专门登记,并由科室药品质量管理人员定期(每周)到各药房、药库检查并作好登记,发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科室报告,以便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与药品供应商联系退货事宜。
5、有效期药品应按批号存放,遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
6、各药房从药库领取药品时,应控制品种、数量和有效期,既要保障临床用药的需要,又要防止过期失效。
7、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用;发给患者带走的效期药品,必须计算在药品用完前有一个月的时间;院内使用的效期药品应在距失效期前1月发出。失效的药品不能发出。
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随着人们对医药需求的加大,医药行业得到了空前发展,医药市场竞争日益激烈。医药企业想要在激烈的市场竞争中站稳脚步离不开专业医药营销人才。下面读文网小编为大家精心整理了药品销售自荐信范文,希望能给你带来帮助。
尊敬的先生/小姐:
您好!本人欲申请贵公司在报纸上刊登征求医药代表的职位。我自信符合贵公司的要求。
今年7月,我将从北京医学高等专科学校毕业。所学专业为临床医学。通过3年的在校学习,掌握了基本的医学知识,并多次参加学校组织的各种实习活动。
我是个勤奋好学的人,在大学期间,曾多次获得各项奖学金,我还担任过宣传委员,具有很强的组织和协调能力。我是个开朗、热心的人,有较强沟通能力。我坚信:事业心和责任感使我能够面队任何困难和挑战。
如今的医疗行业正在蓬勃发展,我愿加入其中,为中国医疗事业和贵公司的发展做出自己的贡献。
随信附有我的简历。如有机会与您面谈,我将十分感谢。
自荐人:XXX
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销售代理是独立的法人组织,并与委托方有长期稳定的关系。以下是读文网小编整理的药品销售代理合同,欢迎参考阅读。
甲方:
乙方:
为扩大甲方产品的市场,充分发挥甲乙双方的优势,本着共同发展、互利双赢的原则,双方经过友好协商,就乙方代理销售甲方产品事宜,签订如下合同。
注。乙方每月平均销售某药品不得低于件。如乙方连续三个月不能完成月度销售。甲方有权取消乙方代理权。
二、代理区域
甲方授权乙方为省地区的指定销售代理商。甲乙双方不得擅自变更区域。乙方只能在指定的代理区域内开展销售,不准跨越区域。
三、代理期限
代理时间从年月日至年月日,代理期限一年。
四、保证金
为促进乙方完成年度销售任务量,并防止串货和低价销售,签订合同时,乙方向甲方缴纳万元保证金,汇往甲方指定账户。合同结束时,如乙方没有违约,保证金全部退回。。
五、付款与发货
1、乙方将货款汇往甲方指定的账户,甲方根据实收货款给乙方发货。
2、合同交货地,以乙方鉴定合同所在地。
3、货物到达乙方合同交货地之前的费用由甲方承担,到达乙方合同交货地之后的费用由乙方承担。
4、缺损:对于货物原件缺损或运输损失,甲方承担责任。对于因乙方责任而引起的缺损,乙方承担责任。
六、开票和奖励政策
1、甲方给乙方开具增值税发票,底价部分的税金由甲方承担,高开部分的税金由乙方承担。
2、乙方完成年度销售任务量后,年终时甲方对乙方返销售总金额1%,以资奖励。
七、甲方的责任与权利
1、甲方配合乙方做好招标、物价、医保等方面工作的咨询和资料提供。
2、甲方根据乙方的市场开发情况,协助乙方做好宣传促销工作。
3、甲方保证产品质量,按时按量供货。
4、及时查询和督促乙方开发市场和销售的进度,如乙方不能按合同规定完成进度,甲方可调整乙方的代理区域或取消乙方的代理资格。
八、乙方的责任和权利
1、向甲方提供药品经营资质和个人身份证的复印件。
2、负责在所代理区域内,办理药品检验、物价备案、医保及招投标等事宜。
3、乙方代理甲方产品期间,不得销售同类竞争产品,否则甲方有权中止乙方的代理资格。
4、乙方及下级经销商要严格控制串货,否则,乙方要向被冲区域按开票金额的3倍赔偿损失。
5、乙方在每月25日前向甲方提供下月的销售和发货计划。
6、乙方在每月5日前向甲方提供产品进、销、存及流向流量和计划开发医院的名单以及二级分销商的销售情况。
7、及时向甲方提供产品销售的影响因素和招投标信息。
8、乙方要严守价格秘密,认真维护价格政策和甲方的形象和信誉。
九、争议解决
在合同履行过程中,发生争议,甲乙双方友好协商解决,协商不成,双方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
十、补充合同
本合同未尽事宜,可签订补充合同,与本合同具有同等法律效力。
十一、本合同一式二份,甲乙双方各执一份
十二、自合同签定之日起,乙方须在三日内汇款至甲方指定帐户,否则合同无效
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年月日
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医药产品本身具有特殊性,其在运输、储存等物流过程中极容易受各种因素的影响而产生质量问题,这就要求医药物流企业必须承担起药品物流过程中的质量安全责任,通过建立完善的药品质量监测与控制体系,从而规避药品质量风险。下面读文网小编为大家精心整理了药品质量监测责任书,希望能给你带来帮助。
甲方:
乙方:质量管理部负责人____
为确保XXX年度公司药品质量管理目标的实现,根据责、权、利结合的原则,双方在平等协商的基础上签订“二O一五年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务,本责任书具有同劳动合同同等的法律效力,甲、乙双方严格遵照执行。
此责任书签订后,乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理,享有相应的奖励和接受相应的惩戒。
一、 双方的权利和义务
1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权,并赋有指导、协助、配合乙方制定出二O一五年度药品质量管理目标,监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。
2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作,保证全年经营质量管理目标任务的完成。
3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历,熟悉药品质量管理流程及相关法律法规,并具备较强的药品专业知识,责任心强。
4、因不可抗力因素影响目标完成的,经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。
二、 考核期限
自XXX年一月一日至XXX年十二月三十一日
三、 质量目标及管理目标
(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收,保证各类相关质
量管理资料的完整性,督促各岗位按质量管理规范操作。
(二) 药品质量管理及综合管理
1、维护公司质量品牌,树立质量第一意识,严格执行质量标准管理规范,督促各岗位按规范操作,验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则,严把质量验收关,加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。
2、督促采供部门,合法购进和销售药品、保健品,降低质量风险。
3、对所管理质量工作承担责任,保证公司质量管理有序进行,强化质量管理,合理操作,努力实现质量管理全员化。
4、不断提高质量管理能力和专业水平,适应不断变化的质量管理工作:督促相关人员关注质量管理信息,应用于实际管理工作中。
四、奖罚原则及方法
1、全年未发生重大质量事故,未经药监部门处罚,年终进行奖励。
2、发生质量事故,受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别),一次以上(品种___个,金额_____万元),不处罚。 次以上(品种_____ 个以上,金额_______ 万元),按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。
五、附则
本责任书签订之日起为责任期,责任书一式三份,甲乙双方各执一份、交财务部一份,用于目标责任考核。
甲方
乙方
XXXX年XX月XX日
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随着中国特色社会主义市场经济的快速发展,持续推进医疗卫生改革,人们健康意识和需求逐渐增强,药品行业取得了长足的进步,生产规模也越来越大,随之而来的药品安全也就自然成为政府、社会以及广大人民群众关注的重点。下面就是读文网小编给大家整理的药品监管工作会议讲话,仅供参考。
同志们:
这次全县食品药品安全监管工作会议是继全县“两会”之后召开的一次规模较大、人员较多的重要会议,会议的主要任务是:传达贯彻全州食品药品安全监管工作会议精神,总结20xx年全县食品药品监管工作,安排部署今年食品药品安全监管任务。刚才,县食品药品监督管理局局长韦开强同志全面总结了20xx年的工作,提出了20xx年的工作意见,我完全赞同,请各乡镇、各有关部门认真抓好落实。下面,我讲四点意见:
一、重点突出,真抓实干,公众饮食用药安全得到有效保障
已经过年的20xx年,是**发展史上极不平凡的一年。在省、州党委政府及县委的正确领导下,全县上下始终以科学发展观统领经济社会发展大局,坚持把发展作为第一要务,狠抓各项工作措施落实,经济社会发展取得了显著成效。全县预计实现地区生产总值23.3亿元,完成固定资产投资23亿元,完成社会消费品零售总额10.1亿元,实现地方财政一般预算收入1.08亿元,城镇居民人均可支配收入达9200元,农民人均纯收入增加到1694元。全县呈现出经济繁荣、社会稳定、民族团结、人民安居乐业、各项事业协调发展的良好局面。这些成绩的取得是上级党委政府和县委正确领导的结果,也是全县上下团结一致、攻坚克难、共谋发展的结果。在这些成绩里,同时也凝集着全县食品药品监管战线上全体干部职工的努力和付出。回顾和总结20xx年的食品药品安全监管工作,可以概括为九个字:力度大、工作实、成效好。
力度大:年初,县人民政府根据人事变动情况,及时调整充实了由分管副县长任主任,县政府办、食药监、卫生局负责人任副主任,县质监、农业、工商等相关部门负责人为成员的食品药品安全委员会。州上召开食品药品安全工作会议后,立即组织召开全县食品药品安全工作大会,在会上与各乡镇和县直相关部门签订目标责任书,层层落实责任。同时,定期召开食品药品安全监管联席会议,及时研究工作中存在的困难和问题,明确各阶段的工作重点和目标任务,采取有效措施,促进工作顺利开展。在具体工作中,各部门联合行动,形成整治合力。据统计,20xx年投入食品药品工作经费10余万元,开展专项整治5次,出动人员251人(次)、车辆89辆(次),张贴标语157条,发放宣传资料21920余份,全县形成了政府牵头、部门联动的工作格局,推动了食品药品安全监管工作的有效开展。
工作实:一年来,食品药品安全工作始终坚持以人民群众的身体健康和生命安全为根本,各司其职、各负其责、协调配合、扎实开展。食药监部门认真履行“三项职能”,抓好综合协调和督查督办,发挥食品药品安全抓手作用,全面整治和规范药品市场秩序,严厉打击药械违法行为,加强许可证管理,确保了全县药品生产和药品及医疗器械经营企业全部持证生产和经营;农业部门认真贯彻《农产品质量安全法》,狠抓农产品源头污染治理,定期开展蔬菜和水果农残例行检测,蔬菜、水果质量安全有了明显提高;质监部门强化食品生产加工环节监管。按照《**州食品生产加工小作坊监督管理办法》的要求,严格实施28类食品质量安全市场准入制度,严格签订食品质量安全承诺书;工商部门严把市场主体准入关。制定 “六项制度”,强化食品安全监管责任,建立进货索证索票制度,使全县乡镇以上食品批发市场、集贸市场、商场、超市全面建立了进货索证索票制度;卫生部门强化食品卫生监督,严把消费环节食品安全入口关,从源头上堵截安全事故的发生;畜牧、商务部门加强重大动物疫病防控,全面清理整顿县城生猪定点屠宰企业,组织打击私屠滥宰和注水、病害肉等上市销售的违法行为,杜绝了注水、病害肉食品上市。扎实开展“万村千乡”市场工程,积极构建农村市场销售网络体系;教育部门建立健全学校食品卫生制度,严把学校食品采购销售关,坚持实行食品采购索证、索票制度,确保了学校学生饮食安全;各乡镇人民政府高度重视食品药品安全工作,建立健全组织机构,制定应急预案,聘请食品药品安全协管员和信息员,加大食品安全宣传、管理工作力度,促进工作有序开展。
成效好:在各乡镇、各有关部门的密切配合下,通过深入实施食品药品放心工程,大力开展专项整治,从去年9月份到年底,集中开展了为期四个月的产品质量和食品安全专项整治行动,基本完成了8大任务20个工作目标,特别是较好地完成了12个100%量化工作目标,初步建立了食品质量从“农田到餐桌”的全程监管机制,促进监管工作的正常化、规范化和制度化,全县食品药品安全形势持续好转,全年未发生重大食品药品安全事故,有效保障了人民群众的饮食用药安全。
二、统一思想,认清形势,不断增强做好食品药品安全工作的责任感和使命感
当前,党中央、国务院和省、州党委政府高度重视关注民生,特别重视解决事关广大群众切身利益的突出问题。党的十七大报告明确提出了“加强动植物防控,提高农产品质量安全水平”、“确保产品质量和安全”、“建立国家基本药物制度”、“确保食品药品安全”等要求,而食品药品安全事关广大人民群众的身心健康和生命安全,事关全县经济发展和社会稳定大局,更是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重要工作。为此,各乡镇和各部门务必要保持清醒头脑,要从发展的高度、稳定的大局来认识抓好食品药品安全工作。当前,我县食品药品安全面临的形势虽然总体趋好,但隐患并未根除,局部区域甚至显得尤为突出。这些问题,主要表现在以下几个方面:一是大量的小企业、小作坊食品生产加工工艺落后,产品质量难以保证;二是城乡结合部和农村食品经营条件差,进货渠道混乱;三是部分食品经营者见利忘义,销售假冒伪劣、过期食品甚至变质食品;四是中小餐饮店和街头食品摊点数量多、分布广、流动大,卫生条件差,监管难度大;五是各类集体食堂经营成分复杂,管理水平参差不齐,农村宴席管理极不规范,极易发生群体性食物中毒事件;六是食品药品安全工作点多面广量大,监管难度大。针对这些问题,我们一定要自觉把思想和行动统一到党的十七大精神与上级党委政府的工作决策部署上来,从事关广大人民群众身体健康和生命安全的高度,从事关全县经济社会发展稳定大局的角度,进一步增强干好工作的责任感、紧迫感和使命感,坚决克服麻痹思想和松懈情绪,不断改进和完善监管体制机制、措施办法,切实提高监管的能力和水平,认认真真履行好职责,尽最大努力维护好人民群众的饮食用药安全。
三、明确目标,扎实工作,不断提高食品药品安全工作水平
20xx年是深入贯彻落实党的十七大精神,全力加快经济社会发展的重要一年,全县经济社会发展的预期目标是:地区生产总值增长12%以上,地方财政一般预算收入增长11%以上,全社会固定资产投资争取完成10亿元以上,社会消费品零售总额增长16%以上,城镇居民人均可支配收入和农民人均纯收入分别增长6%以上。要圆满完成上述目标,需要全县上下共同努力、密切配合。食品药品安全监管工作是政府工作的重要组成部分,20xx年的食品药品安全工作要紧紧围绕全县经济社会发展目标,以保障公众健康安全为中心,以确保人民群众饮食用药安全为途径,转变理念,完善体系,强化措施,努力构建食品药品安全监管长效机制,全面提升食品药品安全管理水平。
(一)突出源头治理,加大专项整治力度,深入整顿和规范食品药品市场秩序。要坚决打击无证非法生产(加工)经营食品药品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产(加工)经营小作坊、流动食品摊点,严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。要严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治,不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管,有效打击在食品中掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具消毒的监管,严格落实餐具消毒管理制度,有效改善食品卫生状况,严防食物中毒事件的发生。
(二)抓住重点环节,切实加强农村食品药品安全监管网络建设。农村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标,结合社会主义新农村建设,积极探索食品药品监管工作有效途径。要以农村食品安全责任、监督、流通 “三网”建设为重点,实施“镇镇连锁超市”、“村村放心店”,加快改造和规范农村食品药品流通体系建设步伐,引导和鼓励诚信度高的食品药品流通企业向农村延伸网点,建设食品药品质量有保障、服务方便快捷的农村现代食品药品流通网络。要在严格落实食品药品安全责任制和责任追究制的同时,建立完善食品药品案件移送机制和食品药品质量安全预警机制,及时发现、预防并科学处置食品药品质量问题。加快建立农村食品药品群众监督网络建设,努力健全纵到底、横到边、无缝隙覆盖的农村食品药品安全监管网络。要把农村食品“三网”和药品“两网”建设纳入各乡镇人民政府社会事业发展总体规划,加大投入力度,逐步构建起体系完善、运转协调、科学有效的基层食品药品安全监管机制。
(三)严格履行职责,提高监管效率和水平,着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责,实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管,切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的,该取缔的坚决取缔,该查处的依法查处,该规范的彻底规范,确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。要高度重视,严防死守,确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后,影响全县整体工作的乡镇或单位,以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡(镇)政府和职能部门,将在全县范围内予以通报批评,并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、技监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则,充分利用现有资源,积极拓宽渠道,不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度,加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度,改进检验检测设备和手段,全面提高执法人员的整体素质。同时,要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法,从创新体制、完善制度入手,积极探索建立长效监管机制,提高监管效率,降低管理成本,实现监督关口前移,最大程度地发挥监管执法效能,推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。
(四)积极引导帮促,加强信用体系建设。各有关部门要抓点带面,整体推进,以企业信用档案和信用评价标准建设为重点,逐步完善信用征集制度、评价制度和信息发布制度,建立完善企业信用档案和部门监管档案。按照“合理布局、方便群众、树立信誉、保障安全”的原则,选择一批基础好、群众认可的食品药品生产加工企业、肉制品店、副食品店、超市等进行改造提升。既要制定标准,完善内部质量保障体系,又要改造门面,提升档次,培植一批诚信度高、经营规范、群众信得过的守信典型,并建档立卡,授牌经营,带动全县食品药品安全信用体系建设上档次和水平。同时,要完善信用评价体系建设,制定评价指标和标准,积极开展信用评价工作,促进食品药品安全信用体系建设的健康发展。
四、强化措施,狠抓落实,确保食品药品安全监管工作取得实效
食品药品安全是一项复杂的社会系统工程,行业领域广,经营范围宽,工作任务重。各乡镇、各有关部门要进一步加强领导,强化措施,确保各项工作任务落到实处。
(一)要加大宣传,营造氛围。要采取多种形式,广泛开展食品药品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、进农村、进工地“四进”活动,大力普及科学饮食用药习惯,不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加强正面引导,在曝光各种违法犯罪行为的同时,大力宣传重视质量、守法经营的先进典型,增强群众消费信心,努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。
(二)要加强领导,落实责任。各乡镇要把食品药品安全工作列入重要议事日程,建立县、乡、村三级食品安全监管网络,乡镇政府要与各村委会签订食品安全工作目标责任书。食品安全监管职能部门要按照“谁主管,谁负责”的原则,认真履行职责,积极做好工作,要引导企业负责人树立食品药品生产、经营企业第一责任人的意识,提高质量意识、法制意识、社会意识和自纠自律意识,扎实把好食品药品安全关。各乡镇、各有关部门要将任务逐项分解,逐条细化,形成一级抓一级,层层抓落实,真正把食品药品安全责任落到实处,确保不出问题。
(三)要完善机制,快速反应。要建立健全《**县重大食品药品安全事件应急预案》,进一步完善申诉举报机制,落实好节日值班制度,公布食品药品安全群众投诉电话,及时掌握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为,以及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件,要按照有关规定及时上报,并立即采取有力措施,尽快控制事态发展,全力保障人民群众身体健康和生命安全。
(四)要密切协作,形成合力。食品药品安全是一个不可分割的整体,既要求各部门独立依法履行职责,又要求相关部门配套联动,齐抓共管。食品药品监管部门要认真履行好食品安全综合监督、组织协调和牵头查处食品药品安全重大事故职责;农业、畜牧、质监、工商、卫生等部门要切实抓好农副产品种植养殖、食品生产加工、市场流通和餐饮消费等各个环节的监管;财政、监察、公安、广电等部门要积极参与食品药品安全工作,真正形成“政府统一领导、部门齐抓共管、全社会广泛参与”的监管格局。同时,要大力推行联合执法,特别是在打击制假售假、查处重大安全案件等方面,要实行联合执法、综合执法。各有关部门一定要密切配合、协同作战,决不能推卸责任,更不能推诿扯皮。
(五)要加大督查,确保效果。食品药品安全无小事,要用铁的手腕、铁的纪律、铁的决心、铁的措施抓好此项工作。要严格落实督查督办制度,针对存在问题,及时督办责任单位进行整改,在限期内整改不到位,出了问题或者因此引发事故的,要严格按照有关要求,追究责任,构成刑事犯罪的,坚决移交司法机关处理。对重点案件,要追根溯源,紧抓不放,彻查严办。要通过督查督办,督促各项工作落实,确保收到实效。
同志们,食品药品安全监管工作任务艰巨、责任重大、使命光荣,各乡镇、各有关部门要以维护人民群众身体健康和生命安全为己任,积极采取有力措施,齐抓共管,扎实工作,全面提高食品药品安全监管水平,确保人民群众的饮食用药安全,为促进全县经济社会又好又快发展做出新的更大的贡献。
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药品是一种特殊商品,它的安全性不仅直接关系到人民的身体健康,也关系到了孙后代的可持续发展,更是影响国家形象和社会稳定的重要因素。下面就是读文网小编给大家整理的药品安全监管会议讲话,仅供参考。
同志们:
这次全县药监工作会议是县政府同意召开的,主要任务是贯彻落实省和(上级市)县药品监督管理工作会议精神,总结20xx年工作,表彰先进,研究部署今年全县药监工作。刚才我们对20xx年度评选出来的10家“放心药店”、“放心药房”和诚信医疗器械企业进行了表彰。在这里,我代表县政府,向受表彰的药品和医疗器械“放心”、“诚信”单位表示热烈的祝贺!向奋战在药品监督管理一线的干部职工表示亲切的慰问和崇高的敬意!刚才树礼局长全面总结了过去一年的药监工作,对今年的工作作了安排。这些意见非常具体细致,具有很强的针对性和可操作性,我完全同意,希望大家认真抓好落实。
20xx年,县药监局紧紧围绕县委、县政府的中心工作,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习贯彻党的十六大精神,全局干部职工始终保持了良好的精神状态和饱满的工作热情,各项工作都有新举措、新成效。统
一、高效、权威的药监体制已经建立,特别是药监办公场所问题,在县委县政府和上级主管部门的大力支持下,得以彻底解决,得到了省县有关部门的高度称赞;牢牢把握了药品监管的工作重点,大力实施药品放心工程,以打击制售假劣药品为重点,大力整顿规范药品市场秩序,全年共出动执法人员6785人次,查处各类案件138起,检查管理相对人(单位)2615个,没收药品、医疗器械标值12.5万余元,罚款15万多元,取缔无证经营药品、医疗器械业户14户,销毁假劣药品26.5万多元,有力地打击震慑了违法犯罪行为。办案过程中,严格执法程序,依法办案,在省县局的个案检查中取得了优异成绩;充分发挥药监职能,积极参与防治“非典”工作,为我县的非典防治工作作出了重要贡献;持之以恒地开展了多种形式的宣传教育活动,广泛深入地学习宣传了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》,增强了全社会依法治药的法制意识,为依法监管创造了更加有利的环境;正确处理了依法行政与促进发展的关系,坚持了监帮促工作方针,提高服务效率,杜绝乱收费,积极参与医药领域的招商引资项目,帮助企业进行GSP认证,促进了医药事业的健康快速发展,为我县的经济发展作出了积极的贡献。去年,县药监局在工作头绪多、任务重、困难大的情况下,发扬锐意进取,团结拼搏的精神,出色地完成了全年工作任务。对全县的药监工作,县委、县政府是满意的。借此机会,我对今年全县药监工作,提几点希望和要求。
一、充分认识药品监管工作的重要性,进一步增强责任感和紧迫感
药品是防病治病的特殊商品,与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。做好药品监管工作,对于保障人民群众切身利益,维护社会稳定,促进经济社会发展,全面建设小康社会具有重大意义。第一,做好药品监管工作是实践“三个代表”重要思想的具体行动。药品和医疗器械直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,让人民群众吃上安全有效的放心药、用上质量可靠的医疗器械,是各级各部门、共产党人立党为公、执政为民的重要使命。通过加强药品监管,把“管好药、为人民,质量好、保健康”的基本宗旨落到实处,为医药领域先进生产力的发展扫除障碍,是药品监管工作践行“三个代表”重要思想最实际的行为。第二,做好药品监管工作关系到社会稳定。安全有效的药品可以帮助人们祛病强身、解除痛苦,而假劣药品则往往贻误病情,甚至危害人的生命。在药品的消费方式上,消费者往往是被动使用,一般不能自我选择或判断真假。一些不法分子见利忘义,制售假劣药品、医疗器械,对人民群众的身体健康和生命安全构成了极大威胁,带来了严重的社会危害。如果不对药品实施强有力的监管,或者对这些违法行为的打击不够严厉、清除不够彻底,将会引发一系列社会问题,影响当前安定团结的大好局面,破坏经济社会的协调稳定发展。加强药品监管,可以说责任重于泰山。第三,做好药品监管工作关系到医药经济和医疗卫生事业的持续健康发展。医药经济是“朝阳产业”。我县的医药经济刚刚起步,通过加强药品监管,维护良好的药品市场秩序,创造医药经济快速发展的优越环境,为全县经济增长做出更大贡献,具有十分重要的战略意义和现实意义。第四,做好药品监管工作关系到政府信誉和药监部门形象。药品质量与每一个人的生活息息相关、密切相连,药监部门作为政府依法管理药品质量的执法部门,其工作状况如何,必然受到广大群众的极大关注。药品监管工作质量的好坏和效率的高低,不仅关系到药监部门的自身形象,而且直接影响党和政府在人民群众中的威望。因此,各级各部门要充分认识加强药品监管、保证药品质量的重要性,管好我县的药品市场,让人民群众用药安全放心满意。
二、深入实施药品放心工程
药品放心工程是国务院在全国范围内部署实施的,是今后较长一段时间的一项重要工作,是一项系统工程。药监部门要按照国家、省、县的要求,齐心协力,抓好落实,切实做好实施药品放心工程的各项工作,以此带动我县药品监管工作整体水平的提高。一是要采取多种形式,面向社会宣传普及药品监督管理法律法规、用药常识及药监工作动态,宣传使用假劣药品可能造成的危害,真正将法律交到群众手中,在全社会形成良好的执法氛围,满足人民群众对药品管理法律法规的需求,让广大人民群众理解支持药品监督管理工作,并自觉运用“一法两条例”来维护自己的合法权益。二是要以严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法行为为重点,开展几次专项治理集中活动,继续保持高压态势,巩固发展药品市场稽查的大好局面,大力整顿和规范药品市场秩序。三是要切实加强对医疗机构药品使用环节的监管,尤其要加强农村医疗机构的药品监管,大力推进医疗机构药剂管理规范化;要加大深度和力度加强对各兽药经营单位经营人用药品和邮寄假劣药品的监管。全面贯彻《医疗器械监督管理条例》,突出抓好一次性使用无菌医疗器械的监管,保证使用安全。四是加强农村药品监督和供应“两网”建设,从根本上改善农村用药环境。要继续以审批为手段,引导增设农村药品零售网点,满足人民群众的用药需要。加强与计生、工商等部门的衔接,抓好计生药具、药品广告的联合治理,进一步拓宽药品监管领域,提升药品监管综合水平。五是科学开展药品检验工作,加大药检工作投入,改善检验检测装备,提高检验工作水平,为药品行政监督提供可靠的技术保障。
三、大力改善医药发展软环境,积极促进医药经济发展
药监部门要牢固树立服从和服务于经济建设大局的思想,增强经济发展是第一要务的意识,把规范执法与搞好服务相结合。要在打假治劣、规范秩序、扶优扶强、为医药经济发展创造健康有序的环境上狠下功夫,不折不扣地履行承诺,千方百计地提高效率,大力扶持医药先进生产力的发展。要按照“特事特办”的原则,实实在在地简化审批程序,缩短办事时限,提高服务标准,为企业和群众提供更加方便快捷、优质高效的服务,以扎实有力的行动和卓有成效的工作,赢得企业的肯定和领导的支持,为我县经济社会的持续稳定发展贡献应有的力量。要大力推行实施GSP认证步伐,把这项工作作为深化企业改革,促进经济发展、维护社会稳定的大事来抓,进一步加大GSP认证实施力度,尽快实现规范管理。要进一步加强对企业的指导服务,督促应认证企业在规定时间内全部通过认证,增强企业可持续发展能力。
四、要切实加强药监队伍的自身建设
有一支政治坚定、业务精良、快捷高效、作风清廉的队伍,是做好药品监督管理工作的根本和关键。要把队伍建设摆在重要位置,不断加大教育培训力度,加强政治理论和业务知识的学习,全面提高广大干部职工的综合素质和业务水平,保证药监事业的长远发展;要切实转变作风,努力创造求真务实的工作氛围,认真研究新形势下药品监督管理的新情况、新问题,制订相应的监督措施,脚踏实地,扎扎实实地抓落实,帮助基层解决实际问题;要坚持依法行政,严肃法纪,坚决杜绝以权谋私、吃拿卡要,一旦发现这类现象,要严肃查处,决不姑息,树立起药监工作公平、公正、科学、规范的良好形象。
五、密切配合,通力协作,确保药品监管各项工作落到实处
各级各部门要充分认识加强药品监督管理工作的重要意义,以高度的政治责任感和历史使命感,各司其职,各负其责,加强协作,齐抓共管,共同做好药品流通、使用各环节的管理工作。药监部门要充分发挥监督执法主体的职能作用,采取有效措施,加大执法力度,及时查处各类违法案件;工商、卫生部门要加强对药品购销中不法行为的查处,对药品生产企业、经营企业、医疗机构在购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,要严肃处理;物价部门要加强对药价的监督检查,药监部门要积极配合工商行政管理部门加强对药品广告的管理,未经批准的药品广告、新闻媒体单位不得发布宣传,工商部门要及时查处;各乡镇(街道)政府要加强领导,药品协管小组要积极开展工作,配合药监部门,搞好农村卫生室的药品管理;药监、监察、卫生、公安、质监、工商、医药等部门,要选择适当时机,组成联合检查组,开展药品质量大检查,对制假贩假的要从重从快打击,捣毁窝点,依法处理;新闻宣传部门要发挥舆论导向作用,加大药监工作宣传力度,为开展药品监督管理工作创造舆论环境。
同志们,加强药品监督管理是一项光荣而艰巨的任务。各部门要充分认识做好药监工作的艰巨性和长期性,本着对党和人民高度负责的精神,紧密配合,齐抓共管,为提高人民生活和健康水平,促进医药卫生事业的健康发展作出新的贡献
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销售代理是在签订合同的基础上,为委托人销售某些特定产品或全部产品的代理商,对价格、条款及其他交易条件可全权处理。以下是读文网小编整理的药品销售代理合同,欢迎参考阅读。
甲方:西安阿斯兰制药有限责任公司
乙方:
为了拓展市场,共同发展,根据国家有关法律,本着平等互利的原则,经双方友好协商决定甲方授权乙方作为甲方产品复方氨酚烷胺胶囊(16粒/盒)的全国经销商,并订立以下合同:
一、经销品种
品种: 复方氨酚烷胺胶囊
规格: 8粒×2板/盒
包装: 500盒/件
二、定价
乙方设计包装盒、说明书、包装箱外观,乙方承印。单价1.21元/盒(此单价不包含包装盒、说明书、包装箱费用在内)。
三、代理期限及定额
1、月月共年。 2、代理期限内乙方销售甲方产品总量为额分解如下表:
乙方首批提货量根据市场大小而定,最低为三个月,三个月后确实做过努力推广,没有打开市场的,甲方有权收回市场,首批提货的产品不予退货。
四、供货及结算方式
1、乙方首次进货为在合同签订后乙方将首批货款全额付给甲方,甲方收款3日内开始生产,并在日内完成生产并发货。以后乙方每月 20 日前报次月生产计划给甲方,以便安排生产并在 日发货,保证乙方市场供应。
2、依据本合同第二条所述,包装盒、包装箱、说明书由乙方自行承印,乙方应协调印刷公司将增值税发票开具给甲方。
3、甲方开具给乙方的增值税发票为包含了包装盒、说明书、包装箱在内的单价即 元/盒。
4、甲方负责按照合同指定的到站(乙方仓库),承担一次性运费及保险费用,因乙方造成的二次运输、退货费用由乙方承担。
5、甲方保证将产品保质保量,按期交付乙方,如发生破损,乙方应在收货后及时向甲方提出异议,并协商解决。
五、优惠政策和支持办法
为鼓励和支持经销商扩大产品销售,甲方按照不同经销商的销售总额给予经销商相应的优惠和支持。
六、保证金
在甲方通过新版GMP认证之前,暂免乙方保证金。甲方通过新版GMP认证之后,乙方应酌情缴纳保证金。
七、质量具体条款:
1、甲、乙双方须向对方提供国家规定的相关资质资料;
3、甲方保证供应的每批产品在有效期内,质量符合国家标准及相关质量要求。如有效期内因产品质量问题被国家有关部门查处,或因产品原因引起消费者纠纷所发生的费用由甲方承担;
4、凡涉及到知识产权(如专利权、商标权等)的问题,由甲方负责审核其合法性,如由侵权引起的全部责任由甲方承担;
5、产品包装符合有关规定和货物运输要求,出现产品包装问题,甲方应在乙方沟通一个月内给予处理(退、换);
6、乙方在销售过程中发现商品原箱(件)或原瓶(包括空瓶)短少,应作出现场记录,并附原装箱、检验单等,由验收员、仓库主管出具证明,加盖公章,甲方凭传真件补货;
7、乙方的仓库应符合GSP规定,如因乙方药品仓储条件不善、管理不当等造成的损失或质量问题,由乙方承担;
八、免责条款
因为产品质量引起的经济损失由甲方承担,确认为非产品质量问题引起的损失甲方不承担且不承担任何连带责任。
九、其他
本合同属于双方商业机密,任何一方不得向第三方泄漏合同内容。
十、附则
1、本合同未尽事宜,双方协商后签订补充合同。
2、本合同一式二份,均为正本,双方各执一份。本合同复印、传真、涂改均无效。
3、双方如有争议,应本着友好诚信,互惠互利的原则协商解决。如协商不成,在甲方所在地法院诉讼解决。
甲方:(单位盖章) 乙方:(单位盖章)
法定代表人: 法定代表人:
销售经理: 销售经理:
签订时间: 签订时间:
看过药品销售代理合同
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药品作为一种特殊商品,直接关系到国民生命健康,因此,药品行业方方面面的变化备受世人关注。下面就是读文网小编给大家整理的药品总结表彰会议讲话,仅供参考。
同志们:
今天,我们在这里召开省局20xx年春节食品药品安全保障工作总结表彰大会。会议的主要任务是:对全省春节食品药品安全保障工作进行总结,表彰春节食品药品安全保障工作先进集体和先进个人,进一步激发干部职工昂扬向上的精气神和正能量,切实当好人民群众食品药品安全保障的忠诚卫士。
刚才,局党组通报表扬了春节食品药品安全保障工作5个先进集体和5个先进个人;办公室、餐饮服务监管处、应急管理处、省食品药品监督稽查总队等4个集体和程遵源、於红焰、王治胜、石胜光等4名同志,从不同的侧面向大家展示了他们做好春节食品药品安全保障工作和当好“五大员”的典型事迹,语言朴实、感人至深、催人奋进。在他们身上,展现了新形势下食药监人的精神风貌和光辉形象,使我们深受教育和鞭策。
下面,我讲三点意见。
一、整体联动,突出重点,春节食品药品安全保障实现零事故
20xx年春节,是我省食品药品监管体制改革之后的第一个长假。在省委、省政府的领导下,全省食品药品监管系统超前谋划、主动作为,全面排查治理安全隐患,严厉查处违法犯罪行为,实施最严格食品药品安全监管,实现了全省春节期间食品药品安全零事故,为确保人民群众度过一个健康安全、欢乐祥和的节日作出了积极贡献。
(一)加强领导,周密部署。省领导对食品药品安全工作高度重视,对做好春节期间食品药品安全保障工作提出了具体要求。按照省领导的指示要求,省局对全省春节期间食品安全保障工作进行了3次专题研究,倒排时间节点,一一落实责任。省食品安全办、省食品药品监管局分别印发通知,对全省春节期间食品药品安全保障工作进行具体部署,统筹推动全省春节期间食品安全保障工作。各市(州)、县(市、区)食品药品监管部门也成立了领导小组,制定细化方案,切实加强对春节期间食品药品安全保障工作的组织领导,实现工作安排、检查、督促、落实全省同步,做到了上下一条心、整体一盘棋。
(二)三级联动,整体推进。1月27—29日,魏宏省长、钟勉常务副省长、文华副省长分别带队赴成都、眉山、自贡检查春节食品安全保障情况。节日期间,省局7个局级领导实施划片包干,分别督导21个市(州)的食品安全,确保工作落实到位。全省21个市(州)、183个县(市、区)党委、政府的“一把手”或分管领导纷纷带队深入一线,检查指导春节期间食品安全保障工作,其中:成都、广元、南充、宜宾、攀枝花等5个市的书记亲自带队检查,泸州、德阳、绵阳、达州、雅安、眉山等6个市的市长亲自带队检查。省市县三级联动,迅速掀起了全省食品安全督查整治高潮,充分体现了党和政府以民生为重的决心,鞭策督促全省各地春节食品安全保障工作扎实开展。
(三)重点突出,成效明显。全系统以酒类、肉制品、水产品、蔬菜、水果、粮油制品、乳制品、糖果、腌腊制品等节日热销食品为重点品种,以“两会”、群体聚餐、年夜饭、旅游景点、灯会等为重点对象,以节日食品生产经营企业、大型餐饮企业、农家乐等为重点区域,以大型卖场、商场超市、车站码头等为重点场所,加大执法监管力度,加密督促检查频次,坚决消除安全隐患,严守不发生重大食品安全事故的底线。节日期间,省局共抽查211家企业342个批次食品,合格337批次,合格率为98.5%,对不合格的食品采取了责令下架退市、立案查处等措施,并向社会作出风险提示和预警。全系统共出动执法人员51738人次,执法车辆4436台次,检查各类食品生产经营企业(经营户)112228家户次,排查治理安全隐患799个,查扣各类不合格食品4968公斤。在着力保障食品安全的同时,对药品监管也毫不放松。春节期间,全系统共出动执法人员20213人次,执法车辆1852台次,检查药品、医疗器械和化妆品生产经营单位38259家次,实现药品安全零事故,确保了节日期间人民群众的用药安全。
(四)加强值守,有效处突。节日期间严格执行24小时值班制度和领导在岗带班制度,并由专人值守“12331”投诉举报电话。制定了《20xx年春节期间重大食品药品安全事件应对处置工作方案》并印发全省,指导各地完善应急救援措施,各市(州)局也制定了相应的应急处置方案,将食品安全隐患解决在萌芽状态。2月4日,自贡汇东上座雅致酒店办婚宴时出现疑似食物中毒事件,杨俊总监立即带领餐饮服务监管处、应急管理处负责同志前往处置,调查核实为餐饮消费纠纷。
(五)强化宣教,营造氛围。春节期间,全省食品药品监管系统充分利用电视、广播、报刊、网站等媒体,以及网络平台和社区、企业宣传栏、重点场所的LED显示屏等渠道,借助手机短信、QQ群等形式,深入超市、街道、学校、市场、车站等场所,共发放宣传资料551000余份,发布消费警示和提示155次、上百万条,讲解食品安全常识和消费维权知识,让消费者不断增强识假辨假能力和自我保护意识,引导群众科学理性消费,大力营造食品安全社会共治共享的良好氛围。
总体来讲,春节食品药品安全保障组织周密、落实有力、成效突出,受到了各方面的充分肯定。王东明书记、魏宏省长在我局上报的《关于实施最严格监管确保春节食品安全的情况报告》上作了“圈阅”;省委、宣传部长吴靖平作出批示,要“加强与省食品药品监管局的协同配合,加强食品安全的宣传舆论引导。”陈文华副省长作出批示,“省食品药品监管局积极作为,主动出击,明察暗访,大力整治食品安全,确保了春节期间食品安全零事故、零投诉,向同志们致以衷心感谢!”
二、积极响应,全员参与,开展“五大员”活动的亮点特色纷呈
春节期间,我们组织开展了“五大员”活动,即当好督导员,督导所到地方搞好食品药品安全保障工作;当好检查员,每人暗访1—2个食品药品生产经营点;当好信息员,发现食品药品安全隐患及时向省局作好报告;当好调研员,围绕基层监管工作每人调研一个课题;当好宣传员,广泛宣传食品药品安全法律法规和科普知识。全局所有干部职工充分利用休假、旅游、探亲机会,带上执法证,走到哪里就把食品药品安全监管工作开展到哪里,把节日期间食品药品安全保障工作做得比较深、比较细、比较实。活动开展得非常成功,具体成效体现在以下几个方面:
(一)拓展了监管新领域。在活动中,大家除了对酒楼、大型超市、农贸市场等日常监管节点进行检查外,还对许多原来未曾或很少涉足过的监管节点进行了明察暗访。如风险监测处、评审中心等部门的同志利用返乡机会,对高速公路服务区的餐饮服务和食品经营状况进行了检查;药化生产监管处的同志对村级卫生院的药品经营和使用情况进行了暗访;食品流通监管处的同志把食品安全工作开展到了基层政府机关;医疗器械监管处的同志对藏乡食品药品安全情况进行实地调研,对发现的问题及时向所在乡政府和县局进行了通报;科技与宣传处的同志把食品安全检查延伸到了家庭厨房;食品生产监管处、稽查总队的同志把“五大员”工作开展到了重庆、山西、海南、湖南,对省外节日市场销售的“四川产”食品质量状况进行了调查了解。
(二)探索了监管新方式。“五大员”活动改平常集中监督检查为全员出动、分兵访查,改平常部门明查为个人暗访,极大地延伸了监管触角,提升了监管实效。同时,把监管工作与专业知识、日常生活紧密结合,推动监管工作更加常态化、具体化。大家深入一线,实地看一看、听一听、查一查、访一访,听到了一些平时听不到的真话,掌握了一些平时了解不到的实情,体验到了老百姓对食品药品安全的真感受。在活动中,大家各尽所能,各展其才,探索了许多新的监管方式。有的同志利用与亲戚聚餐机会,以普通消费者的身份了解到了餐饮食品安全真实情况;政策法规处的同志深入超市、商店、摊贩开展调研,对食品质量状况分类进行了统计分析;稽查总队的王维同志以患者的名义到乡镇卫生院暗访,检查并督促医院整改了含麻黄碱复方制剂管控不严的问题。餐饮服务监管处的同志与21个市(州)局建立节日餐饮食品安全日报告制度,每天收集各地餐饮食品安全相关信息,做到了未雨绸缪。
(三)取得了监管新成果。春节期间,全局机关和直属单位开展“五大员”工作177人次,实地检查督导食品药品经营单位267家,深入调研65人次,形成报告25篇,提出建议意见50余条,发现食品药品安全问题124个,排查安全隐患15起,为实现春节期间全省食品药品安全零事故作出了重要贡献。药化注册管理处对节前暗访摸底发现的部分医疗机构制剂配制、包装方面存在的问题进行随访,督导相关医院作好了相应处置;规划财务处的每位同志都就当好“五大员”的情况写出了书面报告;离退休处的同志对夜市烧烤点进行暗访,提出了对流动摊贩进行“统筹兼顾、流动监控”的工作建议;食品流通监管处的何珣同志发现了用焦亚硫酸钠浸泡生姜的线索;人事处吴敏同志深入调研,形成了推动医药产业发展的有关建议;省食品药品检验检测院对春节期间运输紧张导致的食品安全隐患、习俗导致的食品安全隐患等七类食品药品安全问题进行了调研分析,提出了加强农产品水产品标准体系建设和保健食品注册申报资料中附加功效成分检测方法等14条建议;药化生产监管处节后专门召开会议,交流“五大员”活动心得体会,就检查中发现的问题进行了研究分析,提出了有益的工作思路。
(四)树立了监管新作风。“五大员”活动是党的群众教育实践活动的延续和深化,是开展“五走基层”活动的生动形式,使全局广大干部职工深入基层,贴近群众,切切实实接到地气,进一步推动新局树立新作风。在活动中,各级领导干部以身作则,率先垂范,所有省局领导节日期间都坚持值班值守,督导检查春节食品药品安全保障工作;节日机关值班工作全部由处长承担。许多处室,特别是办公室、综合协调处、应急管理处的同志放弃休假时间,加班加点工作。7天长假,办公室、综合协调处为做好魏宏省长来局视察准备等工作,好几位同志在工作岗位上一干就是两三天,天天加班到深夜。机关党办、监察室的同志平时接触监管业务工作少,节日期间他们边学习边实践,人人都开展了随机暗访工作。食品流通监管处的程遵源同志用了6天时间,骑自行车行程600余公里,途经成都、德阳、绵阳、广元四个市,一路走一路看,一路检查一路宣传,受到了沿途基层同志和群众的一致好评,在他们心中树立起了新食药监人勤奋敬业、履职尽责、艰苦朴素、一心为民的良好新形象。许多基层政府、监管部门的同志和人民群众纷纷反映,在春节难得的假日期间,能够看到省局干部深入一线,查看实情,了解情况,听取意见,使他们倍感亲切和鼓舞。
三、主动作为,建言献策,推动实现机关整体素质能力大提升
在新的监管体制下,我们肩负的职责使命发生了深刻变化,面临的新问题层出不穷,面对的新情况不断涌现。承担新职责、履行新使命,弄清新情况、把握新规律,寻求新对策、解决新问题,很关键的一条就是我们必须深入掌握第一手资料,很要害的一条就是我们必须具备与新的形势任务相适应的能力素质。希望全局干部职工以刚才交流发言的同志为榜样,对照高标准找差距、查不足,加强学习,积极实践,更多地下基层搞调研,动脑子写文章,出主意提建议,形成浓厚的学习研究氛围,以机关整体能力素质的大提升推动食品药品监管工作创新发展。
一要勤于学习。重视学习,是中华民族的传统美德,也是有效履行食品药品监管职责、以食品药品安全工作实效取信于民的客观需要,更是个人成长进步和提高素质修养的基础和前提。新的监管体制对食品药品系统干部职工的政治素质、业务技能、工作作风等都提出了新的更高要求。只有加强学习,才能提升素质能力,更好地为推动监管工作创新发展、促进维护社会和谐稳定、全面建设成小康社会服务。省局机关干部职工加强学习,要明确学习方向,把握学习重点,建立科学合理的知识结构。要认真学习中国特色社会主义理论体系,学习马克思主义哲学,学习党章和党的各项纪律规定,增强政治素养,坚定政治立场,提高运用马克思主义理论分析和解决问题的能力,增强贯彻党的路线方针政策的自觉性和坚定性。要认真学习食品药品监管理论、法律法规、管理知识和公文写作与公文处理等业务知识,提高业务素质,努力成为本专业、本领域的行家里手,增强干事创业的本领。要认真习传统文化、历史、文学和科学等知识,锤炼道德修养,提升思想境界,增强综合素质。要树立终身学习的理念,把学习作为一种精神境界、生活态度和人生追求,利用休息时间、利用工作之余,切实做到工作学习两不误。要兼收并蓄,不仅要从书本上学习,还要虚心向身边的领导、同事学习,向基层监管干部和人民群众学习,提高学习的广度和深度。
二要勤于调研。毛主席曾说过:“没有调查研究,就没有发言权。”当前,食品药品监管工作正处于体制改革后爬坡上坎的关键时期,各种新情况、新问题、新矛盾层出不穷。只有深入实际调查研究,才能科学决策、解决问题。但现实情况是,我们新建机构岗位新、业务新,人员变动大,相当一部分同志坐机关处理日常业务多,到下面检查指导工作少,工作中难免讲外行话、办糊涂事,起草文件、部署工作空的多、实的少、落地难。因此,要倡导调研之风,经常深入基层广泛了解掌握食品药品安全监管现状,既做到“身入”,更做到“心入”。古人说得好,“入浅滩者得鱼虾,入深海者得蛟龙”。这就告诫我们,下去调研不能只是满足于听听汇报、看看材料、走走现场,不能只是“坐着车子转、隔着玻璃看”,不能走马观花、浮光掠影;必须沉下来,蹲下去,从大局着眼、小处着手“接地气”,既掌握面上的情况,又熟悉点上的工作,准确把握新体制、新形势下的监管工作特点规律。这次当好“五大员”活动中,不少同志是第一次深入一线、深入现场实地调研,掌握了一些最基层、最真实的情况,受益匪浅。
三要勤于思考。就是在学习的基础上,根据调研掌握的食品药品监管第一手资料,运用所学知识,按照正确方法进行加工,转化为自己的东西。孔子说:“学而不思则罔,思而不学则殆。”学习、调研得来的东西都是外在的,要想取其精华、为我所用,就必须经过自己大脑的“深加工”。思考能力是一种基本素质,更是一种长期积累。勤思考,不仅是一种好的学习习惯,更是一种良好的工作作风。不思考,就人云亦云难有深度;不思考,就因循守旧难以出新;不思考,就固步自封难以开拓。省局干部职工要勤思实事,客观地思考、把握群众反映强烈的食品药品安全热点难点问题,从百姓的角度去寻找解决之道;要勤思旧事,理性地分析以往监管工作的成败得失,善于总结经验教训,理清监管工作思路,明确监管工作重点;要勤思新事,在充满挑战和竞争的现实中把握机遇,不断提高透过现象把握事物本质的能力,通过偶然事件找出必然规律的能力和判断、归纳、综合、推理等逻辑思维能力,从而使自己的思维更加严密,眼界更加开阔,工作更加超前。如果我们每一个同志都能结合平时掌握的知识和监管工作情况,对这次“五大员”活动中的所见所闻进行深入思考,必会有所收获。
四要勤于动笔。省局机关工作有个突出的特点,就是工作汇报、总结、经验都要形成材料,讲究一定的文字功夫和理论水平。动笔是机关干部增长才干、提高素质、增强能力的加速器。因此,写材料是机关干部的“必修课”,想要做好机关工作,成为一名合格甚至是优秀的机关干部,就必须要有较强的文字表达能力,学会拿笔杆子。勤于动笔,促你学习。因为只有写,才知道“书到用时方恨少”。而在撰文写作过程中,难免要涉及食品药品监管政策方针、法律法规、业务知识,所以就必须吃透上情,全方位学习上级精神,理解有关政策,成为名副其实的“知识通”;必须了解下情,既掌握工作面上的情况,又掌握典型的情况,成为名副其实的“业务通”。只有这样,才能做到全面地思考问题、正确地指导实践,写出来的文章才能贴近监管工作实际,提出的意见建议才能有针对性操作性,安排部署的工作才能在监管一线有效落地。不少同志对写好材料心生向往,希望有一天自己也能成为这方面的行家里手,但却苦于没有掌握入门的诀窍。“临渊羡鱼,不如退而结网”,勤动笔是写好文章的唯一诀窍和捷径。多写,才能提高自身的写作水平,要持之以恒,注重日积月累;好文章是写出来的,更是改出来的,一定要保持平常心态,不怕反复、不怕多改,不怕别人提意见。同时,写材料也是个苦差事,要肯花时间、舍得花时间,把别人喝烧酒、打麻将、玩游戏、看电影的时间用在撰写文章上,长期坚持必有所成、当必有成。
五要勤于实践。空谈误国,实干兴邦。只学不用,其效甚微;学以致用,事半功倍。轻轻松松成不了大才,舒舒服服干不成大事。才干,是在不断实践中获得的;能力,也只有靠实践才能提高。“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,讲的正是这个道理。作为一名食品药品监管干部,只有经受实践锻炼,才能熟悉实际所肩负的工作和上下左右的情况,才能发挥好自身作用。要坚持从客观实际出发,对食品药品监管工作中的重点、热点和难点问题,多角度思考、多途径探索,特别是要把学习的体会和调研的成果转化为谋划工作的思路、创新工作的措施、推进工作的本领。要树立“有为才能有位,有位要更加有为”的思想,把工作的立足点放在真抓实干上,不怕吃苦,不怕担责,多做具体工作,对本部门工作要主动上、往前靠。要打造精品、创造亮点,尤其是对重要工作、棘手问题,要以踏石留印、抓铁有痕的劲头,一件一件盯着干,一个环节一个环节抓督导,确保高标准完成、高质量落地,坚决守住不发生食品药品安全重大责任事故底线,以食品药品安全的实际成效取信于民。
同志们,春节食品药品安全保障工作和“五大员”活动取得了丰硕成果,我们要再接再厉,再添措施,再鼓干劲,进一步把好经验好做法总结好、发扬好、推广好,不断推动我们的监管工作水平再上新台阶。
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买卖是商品交换最普遍的形式,也是典型的有偿合同。签订药品买卖合同需要注意几点,以下是读文网小编整理的药品买卖合同,欢迎参考阅读。
签订时间:2011年 12月19日 购货单位:南平新力量药品经营公司(以下简称甲方): 供货单位:福州闽药经济开发公司(以下简称乙方): 甲乙双方本着平等、诚实信用的原则,根据《中华人民共和国合同法》等法律、法规、规章的原则,经双方协商一致,就有关事项达成如下具体协议。
一、 药品名称、数量、价格、金额、规格
二、 质量标准
乙方交付的药品必须符合国家最新药典或国家药品监督管理部门规定的标准,并与供应时的承诺相一致,附有该药品生产企业同批号的出厂药品检验记录或合格证,以备验收检查。
三、 药品有效期
乙方所提供药品的有效期不得少于12个月。
四、 包装标准
乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装,每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂药品检验记录或合格证(进口药品应提供进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经营企业公章)。如为拼装箱件,箱内应按前述要求附有各种药品数量单和药品质量证明材料复印件,并加盖配送企业公章。
五、 配送服务
配送由乙方提供,送到南平市长兴路6号,乙方在发货1天前通知甲方,在12月25日前完成交易。
六、 伴随服务
乙方应甲方要求提供或组织提供下列伴随服务:
(一) 药品的现场搬运或入库;
(二) 提供药品开箱或分装的用具;
(三) 对进货验收时发现的破损、有效期少于12个月或不符合特殊约定期限的药品及其他不合格包装的药品及时更换;
(四) 在甲方指定地点(甲方医疗服务范围内)为所供药品的临床应用免费进行现场讲解或培训。
七、 双方的权利义务
(一) 甲方必须按合同约定采购成交药品品种;除本条第四项规定外,甲方不得采购其他非成交药品替代成交品种。
(二) 甲方须在合同规定的时间内,按实际入库的药品数量及时结算货款;并在货、票验收后3日以银行转账结清货款。
(三) 甲方在接收药品时,应于当日对药品进行验收入库,对乙方提供的药品不符合合同约定的品种、数量、质量要求的部分,甲方有权拒绝接受。
(四) 甲方有证据证明乙方交付的药品不符合质量标准(以省、省辖市药监部门的检验结果为准)或延期交货等不按合同约定交货时,可以书面通知乙方终止该药品的供货;并可以另行采购替代药品;同时将选择的替代成交药品名称、价格、数量清单或另行采购替代药品的协议,乙方必须按照合同约定的药品品种、数量、质量要求和期限,配送或组织配送成交药品并提供伴随服务。
(五) 乙方应保证甲方在使用成交药品时,不存在该药品专利权、商标权或保护期等知识产权方面的争议,如产生争议由乙方自行处理和承担责任。
(六) 乙方供应药品在顾客使用过程中,因受举报、抽检等检查出现质量问题,属于生产经营企业责任的,被药品监督管理部门处罚的后果,由乙方负责。
八、 违约责任
(一) 乙方提供的药品不符合合同约定质量、期限等要求,给甲方造成损失的,乙方应当赔偿损失。
(二) 乙方不履行本合同或未按合同约定履行合同,甲方可要求乙方支付履约保证金。乙方每延误7日,履约保证金为迟交药品货款的5%,直至交货或提供服务为止;乙方在支付履约保证金后,甲方要求继续履行合同义务的,还应当履行应尽义务。履约保证金不足以弥补甲方损失的,乙方应另行赔偿损失。
(三) 除本合同第七条第四项约定的原因外,甲方不履行本合同或采购其他品牌的非成交药品替代成交品种,应按不履行本合同的药品金额或所替代成交药品同数量金额的5%向乙方支付履约保证金。履约保证金不足以弥补乙方损失的,甲方应另行赔偿损失。
(四) 甲方未在合同约定的期限内向乙方支付货款的,乙方可要求甲方支付履约保证金。甲方每迟延支付7日,履约保证金为未支付货款金额的5%,直至甲方支付应付货款为止,但履约保证金最高不超过未支付货款金额的50%;当甲方未支付货款金额达到本合同约定金额的50%时,乙方可以书面形式通知甲方终止合同。
九、 合同生效及合同有效期
本合同自双方签字盖章后生效。有效期自合同生效之日起至下一采购周期止。
十、合同争议解决方式
本合同在履行过程中发生争议,由双方协商解决;也可以向工商行政管理部门合同调解组织申请调解。协商或调解不成的,当事人可依照有关法律规定提交福州市仲裁委员会仲裁,或向人民法院起诉。
十一、其他约定事项:
(一) 成交药品临时最高零售价格执行期间,遇国家或省价格主管部门下调后的零售价格低于采购临时最高零售价时,对未供货部分,甲方与乙方协商调整成交供货价格。
(二) 乙方的供应,以甲方发送的电子订货单为准。
(三) 甲方在无法获得乙方正常供货,且无其他成交候选品种可替代时,应按规定程序申请备案采购。
十二、附则
(一) 本合同一式两份,甲乙双方各执一份。
(二) 对故意违反本合同约定和订立、履行合同中的违法行为,当事人应及时向工商行政管理部门书面报告。
购销单位:南平新力量药品 供货单位:福州闽药经济开发公司(盖 经营公司(盖章) 章)
地址:南平市长兴路6号 地址:福州市仓山区建新陈坂村金山
法定代表人: (章)
电话:134quduwenx
开户银行:招商银行
帐号:3541quduwenxxxx
邮政编码:353000 投资区1号 法定代表人: (章) 电话:152quduwenx 开户银行:招商银行 帐号:4587quduwenxxxx 邮政编码:350002
看过药品买卖合同
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药品质量管理责任书怎么写?有哪些要求呢?下面读文网小编为大家精心整理了药品质量管理责任书,希望能给你带来帮助。
甲方:
乙方:质量管理部负责人____
为确保XXX年度公司药品质量管理目标的实现,根据责、权、利结合的原则,双方在平等协商的基础上签订“XXX年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务,本责任书具有同劳动合同同等的法律效力,甲、乙双方严格遵照执行。
此责任书签订后,乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理,享有相应的奖励和接受相应的惩戒。
一、 双方的权利和义务
1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权,并赋有指导、协助、配合乙方制定出XXX年度药品质量管理目标,监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。
2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作,保证全年经营质量管理目标任务的完成。
3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历,熟悉药品质量管理流程及相关法律法规,并具备较强的药品专业知识,责任心强。
4、因不可抗力因素影响目标完成的,经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。
二、 考核期限
自XXX年一月一日至XXX年十二月三十一日
三、 质量目标及管理目标
(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收,保证各类相关质
量管理资料的完整性,督促各岗位按质量管理规范操作。
(二) 药品质量管理及综合管理
1、维护公司质量品牌,树立质量第一意识,严格执行质量标准管理规范,督促各岗位按规范操作,验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则,严把质量验收关,加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。
2、督促采供部门,合法购进和销售药品、保健品,降低质量风险。
3、对所管理质量工作承担责任,保证公司质量管理有序进行,强化质量管理,合理操作,努力实现质量管理全员化。
4、不断提高质量管理能力和专业水平,适应不断变化的质量管理工作:督促相关人员关注质量管理信息,应用于实际管理工作中。
四、奖罚原则及方法
1、全年未发生重大质量事故,未经药监部门处罚,年终进行奖励。
2、发生质量事故,受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别),一次以上(品种___个,金额_____万元),不处罚。 次以上(品种_____ 个以上,金额_______ 万元),按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。
五、附则
本责任书签订之日起为责任期,责任书一式三份,甲乙双方各执一份、交财务部一份,用于目标责任考核。
甲方
乙方
XXXX年XX月XX日
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国家质量标准现状令人担忧,表现在中国药品标准繁多、同品种标准的检验内容不统一、现行质量标准无法规范药品的生产工艺问题等,下面读文网小编为大家精心整理了药品质量安全责任书,希望能给你带来帮助。
保健食品经营企业质量安全责任书 为加强保健食品安全监管,强化保健食品经营企业诚信意识,维护群众合法权益,庆城县食品药品监督管理局与辖区内保健食品经营企业签订质量安全责任书。
一、保健食品经营企业切实担负保健食品质量安全的第一责任人责任,自觉抵制假劣保健食品,对所经营保健食品质量安全负责,自觉维护消费者合法权益。
二、严格遵守《食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规,保证所经营保健食品符合有关标准。
三、保健食品经营企业应加强人员的健康监督及食品安全知识培训,所有工作人员必须有健康证、食品安全培训证,对新进人员必须先办证后上岗,到期及时换证。 四、保健食品经营企业在采购保健食品时必须索取加盖企业印章的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证;采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证,并附中文说明书。
五、保健食品经营企业应建立进货查验记录制度,应当如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容,要集中统一摆放,明码票价经营,或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于 2年。
六、保健食品经营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的条件相一致。
七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣传应当真实合法,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。
八、保健食品经营企业主动接受和配合庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查,如未实现责任要求,触犯其中任意一项的,自愿接受责任追究,承担法律责任。
XXX
XXXX年XX月XX日
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当前在国家大力加强制药行业的监管,提高全行的技术水平,与医疗机构关系密切的医院制剂室,提高药品质量,加强药品生产安全是当务之急。下面读文网小编为大家精心整理了药品生产安全责任书,希望能给你带来帮助。
为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》和《重庆市食品安全管理办法》,切实加强我镇食品药品安全监督管理工作,保障人民身体健康,防止食品药品安全事故发生,XX区XX镇人民政府特与 签订此责任书。
一、食品安全
(一)食品安全工作责任
1、建立政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系,在镇政府的领导下,指导协调、 检查督促食品药品安全监管工作。
2、及时提出食品安全监管工作方面的意见和建议。
3、协助解决食品安全监管工作中存在的问题。
4、重大事故调查处理和应急救援工作。
5、镇政府交办的其他食品药品安全监管工作。
(二)食品安全工作目标
1 、全面落实镇政府下达的食品安全工作目标。 2 、按时参加食品安全监管领导小组会议,指导协调、检查督促食品安全监管工作。
3 、将食品安全监管经费纳入同级政府财政预算。 4 、在区政府和镇政府的统一领导下,配合实施“餐饮服务食品安全示范区”。积极争创“餐饮服务食品安全示范镇”工作,深入开展食品安全专项整治,并结合实际,制定具体的行动方案,实现工作目标
5 、建立食品安全事故应急处理机制,参与协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。
6 、建立食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、发布制度,定期向镇食品安全监管领导小组报告食品安全工作情况。
7 、推进食品安全信用体系建设。积极协助开展食品安全监督网、责任网和流通网建设工作,加强对农村食品安全监督,确保本辖区食品安全。
8 、协助相关部门开展食品安全宣传、教育和培训工作,强化食品企业是食品安全第一责任人的意识,增强广大消费者的食品安全意识和自我保护能力。
9 、力争每个行政村创办一家“便民食品放心店”,创建达标率不低于90%。
10 、建立本辖区食品生产、加工、经营户档案。 11 、加强学校食堂餐饮业的监管,辖区内集中供餐学校和餐饮业量化分级管理100%。农村集体集餐备案率100%。加强食品经营企业的管理,食品批发企业和超市索证索票,建立台帐率达100%。
二、药品安全
(一)药品安全工作责任
1 、在镇政府的统一领导下,对辖区药品经营单位、医疗机构进行检查督促。
2 、支持和配合食品药品监督管理部门人员依法开展检查
3、协助解决监管工作中存在的问题。
4 、发现药品、医疗器械安全事故及时报告。
5 、完成镇政府交办的药品安全工作。
(一)药品安全工作目标
1 、辖区无伪劣药品,无非法渠道购药,无证经营药品行为。
2、农村药品监督网络建设的主要目标是:完善以行政监管为主体,技术监测为支撑,社会监督为补充的农村药品监管体系,实现农村药品监督网镇、村全覆盖,切实提高监管网络运行实效,确保农民群众用上安全有效的放心药品。
农村药品供应网络建设的主要目标是:建立诚信规范、主体清晰、效用稳定、满足需求的农村药品供应体系,实现农村药品供应网覆盖到95%以上的行政村,力争覆盖到100%的行政村,满足广大农民群众的用药需求。
三、建立食品药品监督管理机制
认真贯彻 《重庆市药品管理条例 》,镇食品药品执法监督员和村级信息员定期召开联席会议,切实履行食品药品安全工作职责。
四、责任考核
镇政府将食品药品安全工作情况纳入单位年终考核。对所管辖范围内发生了重大食品安全事故的,由镇政府予以通报批评,并追究相关责任人的责任。
本责任书一式两份,镇政府、单位各执一份。本责任书自签字之日起生效。
XX镇人民政府(章): 责任单位(章):
负责人签字:
年 月 日
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据国家发改委有关部门对此前药品价格调整的跟踪和调查,药品调价对常年用药患者的减负作用明显。以下是读文网小编整理的药品委托生产合同书,欢迎参考阅读。
委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司
受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:
一、 委托生产的原因以及委托单位的确定
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。
二、 委托项目
甲方委托乙方生产以下药品品种:
三、双方职责:
(一)、甲方责任
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。
(二)、乙方责任
1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录,甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。
四、委托费用
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。
六、其它规定
1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。
2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部分由乙方赔偿。
3、如因乙方对甲方物料(原料、中药提取物等)保管、包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。
4、如乙方未能按期交货,则因此给甲方造成的损失由乙方承担。
5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密,由乙方负一切责任。
八、争议处理
本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决,协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。
九、本合同自委托生产批件批复之日起生效,委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。
十、本合同一式四份,甲、乙双方各执一份,黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。
甲方:哈尔滨三乐生物工程有限公司
代表人(签字):
乙方:哈尔滨天地药业有限公司
代表人(签字):
签订时间: 年 月 日
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受托方提供原材料生产的产品,或者受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的产品,以及由受托方以委托方名义购进原材料生产的产品,不论在财务上是否作销售处理,都不得作为委托加工产品,而应当按照销售自制产品征收增值税。以下是读文网小编整理的药品委托加工合同,欢迎参考阅读。
委托方(甲方):****制药有限公司
受托方(乙方):****药业集团股份有限公司
甲方自主开发的中药小柴胡颗粒(规格:每袋装10g。因甲方生产中药提取能力、规模较小,乙方具备中药提取生产设备、规模较大。为了有效的利用生产资源,实现企业间优势互补,经友好协商,就甲方委托乙方加工小柴胡颗粒提取物等(以下简称提取物)达成以下协议:
一、 甲方的权利和义务
1、负责提取物的质量、承担该产品质量的法律责任,提取物供生产小柴胡颗粒药品使用,年委托加工药材 50 吨左右。
2、向乙方提供提取物的生产工艺和质量标准等技术文件;提供《药品生产许可证》、营业执照复印件。并派出质量技术人员,负责生产全过程的质量监控和技术指导,确保提取物的质量,保留提取批生产记录原件以便追溯。
3、按合同规定(另订)支付委托加工费用。
4、提前向受托方提供生产计划和原药材,原药材由甲方检验并出具检验报告,确保各味原料质量符合规定,并按计划及时到位。
5、提取物由甲方检验,检验合格的提取物由甲方到乙方提货。
6、甲方负责最终产品的销售,承担该产品的经济责任,对产成品的质量负责。
二、乙方的权利和义务
1、提供《药品生产许可证》、营业执照复印件和中药提取车间GMP认证证书复印件。
2、按委托方提供的原料标准验收原料,按委托方提供的生产工艺和质量标准组织生产。
3、在生产过程中应按委托方技术人员的要求,严格执行生产工艺,确保产品质量达到委托方要求,生产批记录原件交委托方保存。
4、按委托方生产计划组织生产,按时交货。
5、不得向外泄露委托方提供的工艺和质量标准等技术秘密,不得将加工业务转交第三方。
三、结算方式和委托期限
1、结算方式:按市场能源,人工成本变动等情况另行签订阶段性合同执行。
2、委托期限:自2013年12月31日——2015年12月31日,为期二年,期满后可续订合同。
四、违约责任
1、受托方因生产原因导致质量问题及收率未达到工艺规定,应承担经济赔偿责任,按该批损失药材全额赔偿,同时委托方不予支付该批加工费用。
2、委托方下达生产计划后对生产的产品承担经济责任,若因市场原因或其它原因无法使用计划生产的提取物,委托方应承担计划量提取物的加工费用。
3、委托方在收到提取物后应于15个工作日内书面通知受托方验收情况,若逾期则视作验收合格,并应按合同规定支付加工费用。
五、解决合同纠纷方式
在合同履行过程中双方发生争议时,应友好协商解决,协商不成的,向仲裁委员会申请仲裁。
六、合同一式八份,甲方执七份,乙方执一份。未尽事宜,双方另行协商。
甲方:****制药有限公司 乙方:****药业集团股份有限公司
代表人签字: 代表人签字:
2013年12月31日 2013年12月31日
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药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。那么签订药品委托合同需要注意什么?以下是读文网小编整理的药品委托运输合同,欢迎参考阅读。
甲方(委托方): 乙方(承运方):
为了严格执行国家药监部门相关规定,严格规范GPS管理,确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定,甲乙双方友好协商,制订以下药品运输条款,以便双方共同遵守:
1、甲方委托乙方将药品在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。
2、甲方委托运输药品,须提供《托运明细》,写明药品名称、规格、数量、价格及运输目的地等。
3、甲方须保证药品包装完整,符合运输包装规定,提货时,甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务,确保甲方托运的药品外观包装完整,无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题,视为乙方运输途中产生的问题,由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限,具体计算以甲方含税开票价格为准。
4、乙方应提供加盖公司原印章的营业执照、《组织机构代码证》、《道路运输许可证许可证》、《税务登记证》、提货人身份证的复印件以及加盖公司印章或法定代表人印章的授权委托书、驾驶员的驾驶证、行驶证等,供甲方备案。
5、乙方应在甲方委托后2日内,按《托运明细》赴甲方仓库提货,除自然灾害等不可抗拒因素外,如因延时提货而为甲方带来经济损失的,甲方视情节严重程度向乙方提出相应经济索赔。
6、乙方应使用封闭式运输工具运输药品。
7、乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行搬运、存储、运输,确保药品安全送达。要求常温或阴凉保存的药品,在整个存储、运输途中应分别保持30℃或20℃以下,运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒; 8、乙方按甲方规定时间准时、安全地将药品送达目的地。
9、药品送达客户后,乙方应取得有客户真实有效签章的送货回单,并在送达货物日起30日内将上述回单的第一联交回甲方。
10、如出现下列情况,乙方不承担责任:不可抗力;战争、地震、台风;走私药品等非法药品。
11、甲方托运的货物的运输价格(包括提货市内运输费、保险费及其他各种费用)详见附件。
12、乙方应根据甲方要求将收货单位需要退回甲方的药品及时运送至甲方指定的地点,本项产生的费用参照本合同第11条标准结算。
13、付款方式:月结。乙方凭每日结算清单和运输发票向甲方结帐,甲方以现金或支票及时付款,最后付款日期不得超过次月5日,不得拖欠。
14、本合同一式两份,如发生争议,双方应友好协商解决。 15、有效期: 年 月 日至 年 月 日。
甲方: 乙方:
代表人:
日期:
年 月 日 代表人:日期: 年 月 日
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运输一般分为运输和配送。关于运输和配送的区分,有许多不同的观点,可以这样来说,所有物品的移动都是运输,而配送则专指短距离、小批量的运输。以下是读文网小编整理的药品运输合同,欢迎参考阅读。
甲方(承运方):
乙方(委托方):
为贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规,确保药品物流安全,保证医药商品质量,经甲乙双方友好协商,就乙方委托甲方向客户运送药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本协议以资共同遵守:
一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。
二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输许可证、税务登记证、组织机构代码证等运输资质文件复印件并加盖甲方公章原印章。
三、甲方必须向乙方提供运输车辆相关资料,驾驶员驾驶证及身份证复印件。
四、甲方运输药品应满足以下要求:
1、甲方应当制定并严格执行符合要求的运输标准操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
2、甲方应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
3、甲方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
4、运输药品应当使用封闭式货物运输工具,且在运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
5、甲方应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
6、运输药品应当及时发运并按规定时间送达,防止因在途时间过长影响药品质量。运输药品的时限约定:同城不超过1天,省内不超过2天,省外不超过3天。
7、因甲方未遵照以上要求导致药品出现质量问题(包括成分变质等内在质量和包装破损、污染等外在质量)的,由甲方承担全部责任。
五、甲方按照乙方要求,自乙方仓库提取药品,在规定期限内送至乙方指定客户的所在地。提货时,甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务,确保乙方托运的药品外观包装完整,无破损、受潮等问题。确认无误后在乙方的《药品收货确认单》上签字确认所运输药品数量及质量。如客户收货后提出药品外包装受损等问题,视为甲方运输途中产生的问题,由甲方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限,具体计算以乙方提供的药品价值票据为准。
六、甲方提货后应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输,确保药品安全送达。药品送达客户后,甲方应要求客户在乙方的《药品收货确认单》上签收盖章,并将客户签收后的《药品收货确认单》交回乙方,以便乙方核实客户收货。
七、乙方必须为为经工商、药监、税务等部门批准的合法药品经营企业。
八、乙方保证委托甲方运输的药品均符合国家相关规定,如因乙方保管养护不当造成的质量问题,损失由乙方承担。
九、甲乙双方均应对其所提供资料的真实性、有效性负责。
十、本协议一式二份,双方各执一份,协议未尽事宜由双方友好协商解决。
十一、本协议自 年 月 日至 年 月 日有效。
甲方(盖公章): 乙方(盖公章):
代表: 代表:
签订日期: 年 月 日 签订日期: 年 月 日
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药品的整个营销环节中,药店是最后一环。产品进入药店,只有把产品销售出去,才完成了整个销售过程。下面是读文网小编为你带来的药品销售方案范文,欢迎参阅。
药店多半会在节日里举行促销活动,即给顾客带来好处,又给药店带来利润。纵观成千上万的药店促销活动,发现许多药店不缺少创意,缺少的是执行到位。一般包括四个执行到位:物料到位、氛围到位、宣传到位、培训到位。
物料到位
物料到位主要包括商品、赠品、宣传品。
首先根据季节、节日、地区、常见疾病和畅销产品,进行数据分析,找出常见疾病对应的畅销产品、重点产品,进行充分备货。譬如,我们找到了30款秋冬季节重点产品,如果每月要货8次,某次要货时库存有35盒,上月销量为160盒,平时补货公式为,要货量=160/8=20,20*2=40,40-35=5,5盒就是要货量,要保证库存有两个周期销量,根据经验可以适当上调,这样确保重点产品有足够库存,便于满库存丰富陈列。在活动期间,通常建议重点产品保证一个月的销量作为库存,这就是商品到位。再次根据活动制订的销售目标和买赠档位,测算赠品种类和数量,并准备到位。最后根据活动宣传所需横幅、DM 单、音响、录音、POP、海报、喊话器等做好宣传品准备。
氛围到位
店内店外氛围到位,拉拱门、挂横幅、招牌干净、做主题橱窗、做喷绘写真、厂家门口撑伞摆台义诊宣传、店内音响店外音响播放活动录音、重点产品推介录音、企业文化录音、养生录音、店内悬挂相应活动和产品POP等。
一定要确保卖场营销氛围足够,员工满面堆笑,热情服务;商品丰富丰满陈列、重点产品用POP、爆炸卡、云彩卡提示;比如陈列阶梯状、圆形、心型、做一个空盒中国结,做一个风铃、来些葵花卡……。这些是氛围到位,让顾客进店感觉很美。愿意多停留一会儿,增加与店员互动时间。
宣传到位
以店为中心分小区,分时段,分小组发放宣传单
发单界定统一的话术:您好,我们是XX药店,X月X日-X月X日举行十万礼品大放送活动,欢迎您来参加。界定动作,界定表情,制作活动录音,买赠录音、抽奖录音、养生录音……店外音响播放,拱门、横幅、门口义诊、会员电话、会员短信、电子字幕等。
培训到位
让每个店员对活动方案了如指掌,是关键。一定要让全体店员演练出来,不只是简单培训和背诵。
注重三个统一:统一使命、统一语言、统一动作。
使命就是明确每天销售指标,客单价、交易次数目标、重点产品目标,然后交代每个店员想尽一切办法让每个顾客拿一份礼品走。
语言就是统一从第二档开始说,为了提升客单价。比如说第一档买满48元送两包洗衣粉,第二档买88元送不锈钢盆一个。要求全体员工对顾客说一句话:您好,今天我们做活动,买满88元送不锈钢盆一个!
动作就是要求全体店员在营业时间里全程抬盆,盆内装好既定物品(一张DM单、一包第一档赠品洗衣粉、一个第三档赠品水杯)每一个细节必须到位。如果是连锁总部统一对店长培训,店长统一对店员培训,总部到门店抽查,总部再活动前一天统一对店长培训检查落实,提出考核奖惩,执行不到位,考核分数不及格的店长甚至就地免职。
药店做促销活动通常是三分策划,七分执行,可见重要的是执行到位。若药店在执行促销活动的过程中能够把活动真正的执行到位,那促销活动也就成功了。
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